Головна стаття сайту (Сторінка 3)

Донорство крові — лише перший етап складної системи, від злагодженої роботи якої залежить безпека пацієнтів. Який шлях проходить донорська кров від заготівлі до клінічного застосування, які види діяльності у сфері крові підлягають ліцензуванню та як здійснюється державний нагляд? Про це розповідає Оксана Бабійчук, директорка Департаменту ліцензування виробництва лікарських засобів, крові та сертифікації Держлікслужби. Окрема увага — переходу ЄС до моделі SoHO, підготовці України до імплементації нового європейського регулювання, співпраці з EDQM та концепції critical SoHO, яка пов’язує безпеку не лише з якістю речовин людського походження, а й зі стійкістю та безперервністю їх постачання.

Розробка проєкту пов’язана із введенням в дію Закону України від 28.07.2022 р. № 2469-IX «Про лікарські засоби», а також необхідністю привести процедури ліцензування у відповідність із законами України «Про ліцензування видів господарської діяльності» та «Про адміністративну процедуру»

Розширення професійної ролі фармацевтів, зокрема надання їм права призначати лікарські засоби, вже давно стало одним із напрямів розвитку систем охорони здоров’я в багатьох країнах світу. Водночас в Україні це питання лише починає активно обговорюватися в професійному середовищі. Яким є ставлення українських фармацевтів до такої перспективи, які переваги та ризики вони вбачають і наскільки готові до нової професійної функції? Відповіді на ці запитання містить перше всеукраїнське дослідження «Погляди фармацевтів на впровадження практики призначення лікарських засобів фармацевтами в Україні: результати загальнонаціонального опитування»

Напередодні масштабної регуляторної трансформації у фармринку залишається чимало практичних запитань: чи встигнуть запустити новий орган у визначений термін, що буде з ДЕЦ, як відбуватиметься перехід на нові правила реєстрації лікарських засобів та до чого вже сьогодні варто готуватися заявникам?

10 липня 2026 р. в Україні офіційно зареєстровано Асоціацію «Національна організація з верифікації лікарських засобів». Саме ця організація відповідатиме за створення та функціонування національної системи верифікації лікарських засобів, що є однією з вимог нового Закону України «Про лікарські засоби» та важливою складовою гармонізації українського законодавства із законодавством ЄС. У перспективі саме вона адмініструватиме систему, яка дозволить перевіряти автентичність кожної упаковки лікарського засобу за допомогою 2D-матричного коду (Data Matrix). Про те, чому створення організації стало важливим кроком для галузі, як відбуватиметься впровадження системи верифікації, на яку підтримку очікують виробники від держави та як Україна використовуватиме європейський досвід, редакція «Щотижневика АПТЕКА» поспілкувалася з Петром Багрієм, президентом Асоціації «Виробники ліків України» та головою правління Асоціації НОВЛЗ

Учасники пресконференції наголосили, що не виступають проти реформування системи чи пошуку шляхів більш ефективного використання бюджетних коштів. Водночас вони переконані, що запропоновані зміни потребують суттєвого доопрацювання, адже можуть негативно позначитися на доступності лікування для осіб із цукровим діабетом

Запропоновані Міністерством охорони здоров’я України зміни до механізму реімбурсації препаратів інсуліну викликали жваву дискусію серед пацієнтів та профільної спільноти, які висловили занепокоєння щодо можливого впливу нової моделі на доступність звичних препаратів і розмір доплати за лікування. На цьому тлі в МОЗ України відбулася робоча зустріч із представниками діабетичної пацієнтської спільноти та лікарями щодо запропонованих змін у реімбурсації препаратів інсуліну

Україна продовжує гармонізацію фармацевтичного законодавства із законодавством ЄС. Одним із ключових етапів цього процесу стало ухвалення у 2022 р. Закону України «Про лікарські засоби», який змінює практично всі основні регуляторні процедури — від державної реєстрації лікарських засобів і клінічних випробувань до фармаконагляду, імпорту та підтвердження біоеквівалентності. Попри те що більшість положень Закону почнуть застосовуватися з 1 січня 2027 р., для фармбізнесу перехідний період фактично вже розпочався. Саме тому 17 липня 2026 р. ДП «Державний експертний центр МОЗ України» організував практичний семінар, під час якого фахівці Центру та запрошені експерти не лише пояснили особливості роботи регуляторної системи у перехідний період, а й відповіли на практичні запитання представників фармацевтичних компаній і професійних асоціацій, а також обговорили, як забезпечити безперервність розпочатих процедур.

27 липня свій 70-річний ювілей відзначає Віктор Миколайович Хоменк­о — український науковець, педагог, організатор фармацевтичної справи та громадський діяч, чия професійна діяльність протягом десятиліть нерозривно пов’язана з розвит­ком вітчизняної фармації

Відповідний проєкт передбачає комплексне оновлення механізму реімбурсації препаратів інсуліну та комбінованих лікарських засобів, що містять інсулін поєднано з агоністами рецепторів глюкагоноподібного пептиду-1 (ГПП-1)