МОЗ

Про скорочення терміну дії реєстраційного посвідчення

Проект щодо визнання наказу МОЗ “Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України” таким, що втратив чинність.

Прийняття проекту забезпечить гармонізацію з європейським та міжнародним законодавством щодо проведення клінічних випробувань лікарських засобів та етичних принципів захисту досліджуваних.

Про зупинення дії наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали».

Наказом, зокрема, передбачено рекомендувати суб’єктам господарської діяльності, які є виробниками МІБП, укладати договори страхування цивільно-правової відповідальності за відшкодування шкоди, заподіяної життю, здоров’ю пацієнтів (добровольців) внаслідок застосування МІБП, у передбаченому законодавством порядку

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали.

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали.

Про заходи щодо убезпечення медичного застосування на території України лікарських засобів, що містять діючу речовину німесулід.

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Визнати таким, що втратив чинність, наказ Держкомпідприємництва та МОЗ від 27.01.2004 р. № 03/41 «Про затвердження Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами»