Комитет по фармаконадзору и оценке рисков (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рекомендовал 17 мая отозвать разрешения на маркетинг препаратов фенспирида (Erespal, Pneumorel), чтобы указанные лекарства больше не отпускали в аптеках ЕС. Данное решение последовало за обзором, подтвердившим, что эти препараты, применявшиеся у детей и взрослых для уменьшения выраженности кашля в связи с респираторными заболеваниями, […]

17 травня 2019 р. у м. Київ біля меморіалу «Червона стрічка» за участю експертів, представників влади, громадськості та ЗМІ відбулася акція «Ліки від байдужості», ініціатором якої стала Благодійна організація (БО) «100% життя» (раніше — Всеукраїнська мережа ЛЖВ). Захід проводився до Всесвітнього дня пам’яті людей, які померли від СНІДу, що традиційно відзначається у третю неділю травня […]

  Центр громадського здоров’я України (ЦГЗ) повідомляє, що у квітні 2019 р. офіційно зареєстровано 1439 нових випадків ВІЛ-інфекції*, з них у 652 пацієнтів діагностовано СНІД. Померло від СНІДу за цей місяць 255 людей. Відзначаються такі найпоширеніші шляхи інфікування ВІЛ в Україні у квітні 2019 р.: гетеросексуальний — 952; гомосексуальний — 38; парентеральний — 299; вертикальний — 146**; невідомий — 4. Загалом із 1987 […]

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 16 мая в ходе приоритетного рассмотрения одобрило препарат Fragmin (далтепарин натрия) компании Pfizer для подкожного введения с целью уменьшения вероятности рецидива симптоматической венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у пациентов в возрасте одного месяца и старше. ВТЭ может включать тромбоз глубоких вен и легочную эмболию, которые могут привести к смерти. Большинство […]

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) 14 мая направило предупреждающие письма 5 компаниям, производящим продукты, помеченные как гомеопатические, в связи с существенными нарушениями действующих правил надлежащей производственной практики (CGMP). Предметом 4 предупреждающих писем стали нарушения производственных процессов, представляющие значительный риск для безопасности потребителей (нестерильность глазных капель). Пятым письмом обоснована несостоятельность компании […]

Відповідний проект винесено на громадське обговорення 17.05.2019 р.

Державна служба Украї­ни з лікарських засобів та контролю за наркотиками (далі — Держлікслужба) у Запорізькій обл. нагадує, що відповідно до ст. 23 Закону України «Про лікарські засоби» неякісні, фальсифіковані та незареєстровані лікарські засоби, включаючи ті, термін придатності яких закінчився, підлягають утилізації та знищенню. Забороняється подовження терміну придатності лікарських засобів з будь-яких підстав. Утилізація та знищення […]

10 квітня Держлікслужба оприлюднила роз’яснення, у якому повідомила, що висновок вхідного контролю якості лікарських засобів може оформлюватися у формі електронного документа. У зв’язку із цим наше видання вирішило детально розглянути дане питання.

За програмою академічних обмінів Erasmus+administrative staff mobility 6–10 травня у Національному фармацевтичному університеті приймали делегацію фармацевтичного факультету Медичного університету Варни (Болгарія).

Відповідні зміни 23 квітня 2019 р. МОЗ України винесено на громадське обговорення