Европейская комиссия (European Commission) одобрила лицензию на маркетинг для препарата Xeljanz (тофацитиниб), Pfizer, для лечения пациентов, которые не реагируют или плохо переносят традиционную терапию по поводу умеренного или тяжелого язвенного колита. Утвержденный способ применения препарата — 10 мг 2 раза в сутки в течении 8 нед. Затем следует поддерживающая терапия — 5 мг 2 раза в сутки. «До сих пор люди, […]

Согласно прогнозу аналитической компании «Future Market Insights» мировой рынок препаратов для ферментозаместительной терапии будет увеличиваться в среднем на 6,5% в год в течение следующих 10 лет и к 2028 г. достигнет 13,8 млрд дол. США. Ферментозаместительная терапия применяется в лечении редких заболеваний — болезни Фабри, Гоше, Помпе, мукополисахаридоза, дефицита лизосомной кислой липазы и др. Как ожидается, в значительной степени  росту этого рынка будет способствовать увеличение […]

1 серпня 2018 р. відбулося розширене засідання правління ООРММПУ. У ході засідання учасники обговорили нагальні проблеми фармацевтичної галузі та представили механізми їх вирішення.

Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) оприлюднено пам’ятку з питань дотримання належних умов зберігання під час транспортування від виробника до імпортера та здійснення вхідного контролю якості Уповноваженою особою вакцин, анатоксинів та алергену туберкульозного. Наголошується, що у ліцензіата повинна бути створена, пов­ністю документована і правильно функціонувати ефективна фармацевтична система якості, яка вимагає участі керівного персоналу та […]

Проведення медичної реформи і запровадження принципу «гроші ходять за пацієнтом» у частині фінансування медичних послуг дозволило суттєво збільшити заробітну плату лікарів первинної ланки. Про це сказав Прем’єр-міністр України Володимир Гройсман під час зустрічі з керівництвом Міністерства фінансів та Міністерства охорони здоров’я, де підбили проміжні підсумки кампанії з обрання громадянами свого лікаря та підписання медичними закладами договорів з Національною службою здоров’я України […]

Прошло больше 60 лет после того, как талидомид вызвал врожденные дефекты у тысяч детей, матери которых принимали препарат в период беременности. Ученые из Института рака Дана-Фарбера (Dana-Farber Cancer Institute), США, нашли ответ на вопрос, по какой причине препарат оказался настолько токсичным для плода. Данные, опубликованные 1 августа 2018 г. в журнале «eLife», помогут решить проблему, которая была предметом научного […]

Наше видання інформувало читачів про події, пов’язані з офіційним візитом до України директора Агентства GMDN у Великобританії Марка Уесмута (Mark Wasmuth) у липні цього року, у ході якого Асоціацією «Оператори ринку медичних виробів»™ (AMOMD™) підписано Меморандум з Агентством GMDN про взаєморозуміння та наміри подальшого впровадження в Україні GMDN-класифікатора (Global Medical Device Nomenclature). У цей же день підписано Меморандум про співпрацю з МОЗ України та Міністерством економічного розвитку і […]

Коментуючи необхідність проведення такої наради, віце-президент ООРММП України Вік­тор Чумак висловив побажання розпочати серію подібних заходів у форматі системної роботи для вирішення в робочому порядку всіх проблемних питань взаємодії заявників та ДЕЦ

10 квітня 2018 р. був оголошений переможець на посаду генерального директора Фармацевтичного директорату МОЗ України. Ним став Олександр Комаріда. Наше видання звернулося до посадовця з проханням розповісти про поточний стан справ у директораті, його завдання та плани на майбутнє

Як повідомляє прес-служба Антимонопольного комітету України (далі — АМКУ), 2 серпня 2018 р. відомством прийнято рішення за результатами розгляду справи про порушення законодавства про захист економічної конкуренції 4 фармацевтичними компаніями. Зокрема, мова йде про антиконкурентні узгоджені дії між ТОВ «Рош Україна» (Київ) і дистриб’юторами ТОВ «БаДМ» (Дніпро), ТОВ «Бізнес Центр Фармація» (Вишгород, Київська обл.) та ПАТ […]