Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рекомендовал одобрить 9 лекарственных средств, вынес отрицательный вердикт относительно 1 лекарственного средства и планирует расширить терапевтические показания еще для 3 по результатам встречи 28–31 мая 2018 г. Рекомендации к одобрению CHMP рекомендовал предоставить маркетинговую лицензию для Aimovig (еренумаб), первой терапии […]

Соглашение о взаимном признании между Европейским союзом (ЕС) и Соединенными Штатами Америки (США) результатов проведения инспекций производственных площадок для изготовления лекарственных средств достигло дальнейшего прогресса. В настоящее время действует соглашение между 14 государствами — членами ЕС и Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA). FDA подтвердило возможность еще двух государств — членов ЕС (Литвы […]

В Україні восени 2017 р. стартував проект HealthLink «Прискорення зусиль з протидії ВІЛ/СНІДу в Україні». Мета проекту — покращити доступ людей, які живуть з ВІЛ, та осіб, які мають високі ризики бути інфікованими, до якісних послуг з профілактики та лікування інфекції та якісного медико-санітарного супроводу, а також зменшення стигми і дискримінації щодо осіб, які живуть з ВІЛ, з […]

Асоціація представників міжнародних фармацевтичних виробників AIPM Ukraine (далі — Асоціація) висловлює бачення компаній-членів щодо опрацювання проекту нової редакції Закону України «Про лікарські засоби» (далі — проект) у рамках робочої групи, створеної в Підкомітеті з питань законодавчого забезпечення розвитку фармації, здійснення фармацевтичної діяльності, доступності ліків, виробництва та обігу виробів медичного призначення, розвитку сучасних медичних технологій Комітету з питань охорони здоров’я Верховної Ради України. […]

Проект закона «Trickett Wendler, Frank Mongiello, Jordan McLinn, and Matthew Belllina Right to Try Act of 2017» 22 мая 2018 г. прошел согласование Конгресса США и отправлен на подпись президенту страны. Законопроектом вносятся поправки в федеральный закон, позволяющий назначать некоторые незарегистрированные экспериментальные препараты неизлечимо больным пациентам, которые исчерпали все утвержденные варианты лечения и не могут участвовать в клинических исследованиях лекарственных […]

Уряд визначив, як відбуватиметься першочергове зарахування на бюджет тих вступників, які укладуть угоду про відпрацювання у селах або селищах міського типу. 30 травня 2018 р. Кабінет Міністрів України затвердив Порядок реалізації права вступників на першочергове зарахування до закладів вищої медичної і педагогічної освіти за державним (регіональним) замовленням (далі — Порядок) і Типову угоду про відпрацювання не менше трьох років у сільській місцевості або селищі міського типу. Відповідна […]

МОЗ України випустило 7-й випуск Дайджесту змін в охороні здоров’я, у якому серед іншого розповідається про те, як медичному закладу первинної ланки укласти договір з Національною службою здоров’я України (далі — Служба). «Для того щоб увійти в реформу і почати отримувати більше коштів, медичний заклад має підписати договір з Національною службою здоров’я України. Цей центральний орган виконавчої влади є оператором коштів відповідно […]

Міністерство охорони здоров’я України повідомляє про відправлення в регіони ще низки препаратів, закуплених за державні кошти. Найближчим часом ці лікарські засоби стануть доступні в лікарнях. Програма «Хворі в до- та післяопераційний період трансплантації»: мофетилу мікофенолат — 1442 упаковки; еверолімус — 72 блістери; базиліксимаб — 18 упаковок; імуноглобулін проти тимоцитів кролячий — 386 упаковок. Програма «Новонароджені хворі на фенілкетонурію та вроджений гіпотиреоз»: тест-набір для скринінгу на вроджений гіпотиреоз — 48 комплектів; тест-набір для […]

З успіхом пройшла одна з найголовніших подій цієї весни для фармацевтичного ринку Украї­ни — 7-й Міжнародний фармацевтичний форум «Аптеки світу–2018». 24–25 травня місто-герой Одеса зустрічала більше 250 представників аптечного ритейлу, виробників, дистриб’юторів, професійних асоціацій, науковців. Крокуючи по слідах форуму, ми починаємо цикл публікацій і представляємо ключові тези доповідей, а також фокус-дискусій, що відбулися в рамках 5 насичених сесій

31 травня відбулося чергове засідання робочої групи, під час якого розглядалися пропозиції членів групи щодо нового законопроекту. Нагадаємо, що за основу  взято законопроект № 2162 народного депутата Андрія Шипка, до якого Ірина Сисоєнко додала положення щодо ліцензування імпорту. На початку засідання члени Робочої групи повернулися до обговорення визначень термінів «аптека» та «імпортер». Зокрема, погодилися, що аптека — заклад охорони здоров’я, основним завданням […]