Онлайн-ресурс «Pharma IQ» рассмотрел некоторые тенденции, которые, как прогнозируется, будут отмечаться в фармацевтической и биотехнологической отраслях в этом году. Проникновение технологических гигантов в отрасли. Существует высокая вероятность того, что технологические гиганты, такие как Amazon и Google, выйдут на фармацевтическое и биотехнологическое «поле», поскольку эти направления считаются довольно привлекательными для вложения инвестиций. Пул биотехнологических разработчиков сократится. Ожидается, что ландшафт биотехнологических компаний значительно изменится […]

Міністерство охорони здоров’я звертає увагу, що для залучення до реформи заклад первинної медичної допомоги має обрати медичну інформаційну систему (МІС) та підключитися до електронної системи охорони здоров’я, яка наразі працює в тестовому режимі. Станом на 23 січня 2018 р. в системі зареєструвалися 702 заклади. Для чого потрібна електронна система Під час укладання декларації пацієнтів з обраними лікарями останні реєструватимуть пацієнтів у системі. Таким чином Національна […]

Державна регуляторна служба Украї­ни (ДРС) повідом­ляє, що протягом 2017 р. з урахуванням рекомендацій Ради з питань державного нагляду (контролю) нею розглянуто 3074 звернення органів державного нагляду (контролю) щодо надання погоджень на проведення позапланових заходів державного нагляду (контролю) на підставі обґрунтованих звернень фізичних осіб про порушення суб’єктом господарювання їх законних прав. За результатами розгляду звернень ДРС надано 2273 погодження на проведення позапланових заходів державного нагляду (контро­лю) […]

Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України (далі — ООРММП України) повідомляє, що Державна фіскальна служба України (ДФС) видала індивідуальну податкову консультацію, у якій зазначає про застосування ставки податку на додану вартість (ПДВ) у розмірі 20% під час реалізації вітчизняними фармацевтичними виробниками на митній території України лікарських засобів власного виробництва національним дистриб’юторам з метою їх подальшого експорту. ООРММП України наголошує, що така […]

23 січня на сайті МОЗ України для громадського обговорення оприлюднено проект наказу профільного міністерства, яким пропонується внести зміни до додатку 3 Порядку проведення експертизи щодо автентичності реєстраційних матеріалів на лікарський засіб, який подається на державну реєстрацію з метою його закупівлі спеціалізованою організацією, затвердженого наказом МОЗ України від 03.11.2015 р. № 721. Змінами пропонується розширити перелік документів, які надаються з метою проведення експертизи щодо автентичності реєстраційних матеріалів. Так, […]

Прем’єр-міністр України Володимир Гройсман вимагає ретельно розслідувати кожен випадок неналежного виконання урядової програми «Доступні ліки» і закликає керівництво МОЗ України та Державної казначейської служби України (далі — Держказначейство) долучитися до цієї роботи. Про це Глава Уряду повідомив під час наради, присвяченої ситуації, що склалася навколо реалізації урядової ініціативи. «У нас сталася дивна ситуація. Ми розробили програму, виділили 1 млрд грн. […]

Американская компания «Celgene Corporation» объявила о подписании окончательного соглашения о приобретении компании «Juno Therapeutics, Inc.», также локализующейся в США. Сумма сделки оценивается в 9 млрд дол. США (87 дол. за акцию наличными). Соглашение было одобрено советами директоров обеих компаний. «Juno Therapeutics, Inc.» считается пионером в разработке продуктов экспериментальной CAR-T-терапии. В результате сделки «Celgene Corporation» получит доступ к перспективному экспериментальному продукту […]

Упродовж перших трьох тижнів 2018 р. на кір захворіли 2084 особи — 1375 дітей і 709 дорослих

Міністерство охорони здоров’я Украї­ни (далі — МОЗ України) повідом­ляє про початок роботи з оцінки корупційних ризиків у діяльності Міністерства та підготовки Антикорупційної програми на 2018 р. З метою забезпечення всебічності та об’єктивності оцінки корупційних ризиків у діяльності МОЗ України Міністерство запрошує долучитися до цієї роботи представників громадськості та експертів, які мають досвід, знання та вміння щодо ідентифікації корупційних ризиків шляхом дослідження (аналізу) зовнішнього та […]

ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (далі — ДЕЦ) надав позитивний висновок щодо реєстрації двох нових препаратів за спрощеною процедурою. Це американські засоби для наркозу, призначені для проведення високотехнологічних операцій. Згідно з результатами клінічних досліджень, ці препарати легше переносяться пацієнтами, ніж подібні до них засоби інгаляційного наркозу. Це вперше ДЕЦ схвалює заявку на реєстрацію препаратів за спрощеною процедурою з моменту набуття чинності […]