Асоціація «Оператори ринку медичних виробів» (далі — Асоціа­ція) як перше та єдине в Україні професійне об’єднання 57 національних виробників, імпортерів, дистриб’юторів та інших учасників ринку медичних виробів вважає прийняття наказу МОЗ України від 22.12.2017 р. № 1690 (далі — Наказ), яким визнається таким, що втратив чинність, наказ МОЗ України від 16.07.2012 р. № 533 «Про затвердження Порядку зберігання Державного реєстру медичної техніки та […]

Європейська Бізнес Асоціа­ція (далі — ЄБА) повідом­ляє, що одна з проблем, яка існувала деякий час для фармацевтичної індустрії, нині вирішена на рівні законодавства і чекає на остаточне врегулювання на практиці. Постанова КМУ від 27 грудня 2017 р. № 1082 набула чинності 30 грудня 2017 р., що вирішило одразу два питання і наблизило законодавство України у фармацевтичній і медичній сферах до нормативно-правових актів ЄС: Урегульовано застосування нульової ставки акцизу […]

Наказом ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» (далі — ДЕЦ) від 22 січня 2017 р. № 10 затверджено Перелік лабораторій, які упов­новажені на проведення лабораторних випробувань лікарських засобів, що подаються на державну реєстрацію. Наказ ДЕЦ від 29 грудня 2016 р. № 237 «Про уповноваження лабораторій на проведення лабораторних випробувань лікарських засобів, що подаються на державну реєстрацію» визнано таким, що втратив чинність. До Переліку включено 7 лабораторій: Лабораторія фармацевтичного аналізу ДЕЦ, Київ; Лабораторія з контролю […]

Офіс великих платників податків Державної фіскальної служби України опублікував список найбільших платників податків в Україні за 2017 р. Єдина фармкомпанія, яка увійшла до сотні найбільших платників податків, — ПАТ «Фармак». За 2017 р. сума податкових відрахувань ПАТ «Фармак» становить 526,5 млн грн. Загалом 100 найбільших платників податків перерахували до зведеного бюджету 258,3 млрд грн. — більше ніж […]

Координационная группа по взаимному признанию и децентрализованным процедурам (Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures — CMDh) одобрила рекомендацию о приостановлении маркетирования растворов для инфузий, содержащих гидроксиэтилкрахмал (ГЭК) в ЕС. Препараты, содержащие ГЭК, используются для лечения гиповолемии (низкий объем крови), вызванной острой (внезапной) потерей крови, когда лечение альтернативными инфузионными растворами, известными как кристаллоидные, считается недостаточным. Приостановка оборота препаратов, […]

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило к применению препарат Lutathera (лютеция 177Lu ) для лечения нейроэндокринных опухолей гастроэнтеропанкреатической системы. Это первый случай одобрения радиофармацевтического препарата для лечения подобных злокачественных новообразований. Lutathera может применяться у взрослых пациентов с нейроэндокринными опухолями гастроэнтеропанкреатической системы, экспрессирующими рецепторы соматостатина. Это радиофармацевтический препарат, который […]

На виконання договору між Міністерством охорони здоров’я України та Програмою розвитку ООН в Україні (ПРООН) міжнародна організація оголошує про збір заявок на закупівлю лікарських засобів для лікування дітей з онкологічними та онкогематологічними захворюваннями​ для Національної програми охорони здоров’я Міністерства охорони здоров’я України (95 лотів). Попередню зустріч з учасниками тендера буде проведено 9 лютого 2018 р. о 14:00 за адресою: офіс […]

Профільне міністерство прийматиме пропозиції до цих проектів до 18:00 05.02.2018 р.

У зв’язку зі спалахом інфекційних хвороб Міністерство зовнішніх справ України (МЗС України)  видало попередження для осіб, які подорожують у деякі країни Південної Африки: Республіку Замбія, Південно-Африканську Республіку (ПАР) та Республіку Ангола. Так, у зв’язку зі спалахом холери в Республіці Замбія, зокрема в столиці країни м. Лусака, МЗС України рекомендує громадянам України, які планують свої подорожі до Замбії, […]

Онлайн-курс «Конфлікт інтересів: треба знати!», розміщений на навчальній платформі Prometheus, встановив рекорд. На цей момент онлайн-курс, який був запущений 9 грудня 2017 р. в Міжнародний день боротьби з корупцією, успішно завершили 39% слухачів, що є безпрецедентним. Світова статистика щодо завершення масових відкритих онлайн-курсів, скажімо, курсів Гарварду (Harvard University) чи Массачусетського технологічного інституту (Massachusetts Institute of Technology), свідчить, що середній показник успішного […]