Державний експертний центр МОЗ України (ДЕЦ) повідомляє про зміни з 23 квітня вартості послуг з проведення експертизи матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, а також експертизи матеріалів щодо можливості включення лікарського засобу до Державного формуляра лікарських засобів. Ці зміни здійснено на виконання рекомендацій Звіту щодо відповідності процедури державної реєстрації […]

За ініціативою Асоціації «Оператори ринку медичних виробів» Громадська Рада при Державній службі України з лікарських засобів та контролю за наркотиками листом від 15.12.2017 р. № 1512/02 звернулася до МОЗ з проханням надати інформацію стосовно стану розробки Порядку введення в обіг та експлуатацію окремих медичних виробів, медичних виробів для діагностики in vitro та активних медичних виробів, які імплантують, стосовно яких не виконані вимоги технічних регламентів, […]

За 11-й тиждень (12–18.03.2018 р.) на грип та ГРВІ захворіли 219 398 осіб, з них 62,4% — діти. Порівняно з минулим тижнем показники темпу приросту захворюваності серед дорослих і дітей до 17 років збільшилися на 3,8 та 2,1% відповідно. Інтенсивний показник захворюваності на грип та ГРВІ становить 565,5 на 100 тис. населення, що на 0,7% нижче епідемічного порогу по Україні. Проте епідемічний поріг поки що перевищено в 3 областях: Житомирській […]

19 березня 2018 р. в АМКУ під керівництвом державного уповноваженого Світлани Панаіотіді проведено робочу зустріч на тему «GMP-сертифікація. Проблемні питання та шляхи їх вирішення»

У річному плані здійснення заходів державного нагляду (контролю) Держлікслужби на 2018 р. передбачено проведення перевірок на предмет додержання вимог Ліцензійних умов, у тому числі й з імпорту лікарських засобів, а мораторій на перевірки суб’єктів господарювання Держлікслужбою скасований

21 березня відбулося засідання Уряду, під час якого прийнято рішення ухвалити проект Указу Президента України «Питання державної стипендії видатним діячам охорони здоров’я» та постанову КМУ «Пpo внесення змін до пункту 1 постанови Кабінету Міністрів України від 22 липня 2015 р. № 622». Зазначимо, що постановою № 622 затверджено критерії відбору міжнародних спеціалізованих організацій, які уповноважені здійснювати закупівлі лікарських засобів та медичних виробів, і встановлені […]

В данной публикации предлагаем вниманию читателей обзор правового регулирования в сфере государственных закупок лекарственных средств в Беларуси, подготовленный специалистами юридической компании «Revera» (Беларусь, Минск) Дмитрием Архипенко и Валентином Аникиным

Також комітет незадовлений роботою МОЗ України по створенню Національної закупівельної агенції

Наказом МОЗ Украї­ни від 22.12.2017 р. № 1730 вносяться зміни до форми та опису реєстраційного посвідчення на лікарський засіб/лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат), затверд­жених наказом МОЗ України від 29.07.2003 р. № 358. Документ набуде чинності з дня його офіційного опублікування. Змінами виключається з форми реєстраційного посвідчення положення щодо його терміну дії. Також виключається необхідність зазначати періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки у формі та описі […]

На сайті Мінекономрозвитку України розміщено проект постанови КМУ «Про внесення змін до Порядку провадження торговельної діяльності та правил торговельного обслуговування на ринку споживчих товарів» (далі — проект постанови). Проектом акта передбачено, що будівлі (приміщення) для провадження діяльності у сфері торгівлі та ресторанного господарства повинні бути пристосовані до потреб осіб з інвалідністю та інших маломобільних груп населення відповідно до державних будівельних норм, крім випадків, передбачених законом. Ініціатор […]