Многие производители лекарственных средств (ЛС) сталкиваются с трудностями в процессе продвижения своей продукции на украинский рынок. Проблемы возникают на разных этапах государственной регистрации ЛС, изделий медицинского назначения и медицинской техники, но объединяет их одно: они требуют значительных сил и ресурсов.
Как разрубить этот гордиев узел и в короткие сроки вывести на рынок Украины фармацевтическую продукцию? С этим вопросом корреспондент «Еженедельника АПТЕКА» обратился к партнерам и основателям Бюро регистрационного консалтинга «R’n’K™», кандидату медицинских наук, мастеру бизнес-администрирования, директору Бюро Владиславу Резникову и куратору отдела регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники компании «R’n’K» Юрию Константинову.

28 августа 2002 г. в Сан-Франциско (США) представители компании «WireWorks West, Inc.» объявили о создании компьютерной программы FermWorks, которая позволит биотехнологическим и фармацевтическим компаниям ускорить процесс разработки лекарственных препаратов за счет оптимизации автоматического контроля данных и управления экспериментальными процессами.

В Литве борьба между законодательной и исполнительной ветвями власти вокруг поправок к законодательству, запрещающих рекламу рецептурных лекарственных средств (ЛС) на радио, телевидении и в Интернете, носила жесткий характер.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) опубликовала сборник под названием «Значение фармаконадзора», в котором анализируются недостатки и преимущества действующей системы фармаконадзора, оценивается ее влияние на уровень жизни населения и качество общественного здравоохранения.

Европейское агентство по оценке лекарственных препаратов (European Medicines Evaluation Agency — EMEA) тщательно отслеживает тактику поведения различных фармацевтических компаний в отношении предоставления информации о своей продукции.

«Еженедельник АПТЕКА» завершает публикацию материалов о Надлежащей аптечной практике (НАП) в Новых независимых государствах (ННГ) и предлагает вниманию читателей Приложения Е, F, G и H к руководству, которые могут быть использованы как при разработке национальной модели НАП, так и руководителями аптек в их работе.

С 1 сентября в России вводятся новые правила оптовой торговли лекарственными средствами (ЛС). Об этом говорилось на коллегии Министерства здравоохранения РФ, состоявшейся 27 августа. Заседание коллегии в целом было посвящено вопросам стандартизации в сфере оборота ЛС. Отмечено, что стандартизация является неотъемлемым условием функционирования сферы обращения ЛС, одним из механизмов обеспечения надлежащего качества и безопасности продукции.

Создан Координационный центр по вопросам внедрения обязательного государственного социального медицинского страхования. Такое решение было принято и утверждено согласно постановлению Кабинета Министров Украины № 1209 от 19 августа 2002 г.

Кабинет Министров Украины издал распоряжение № 447-р от 17.08.2002 г. «Об утверждении Концепции государственной политики в сфере управления качеством продукции (товаров, работ, услуг)». Целью данной концепции является определение стратегических направлений, приоритетов, а также политических, социально-экономических и технико-технологических условий проведения государственной политики в сфере управления качеством.

В канун празднования Дня фармацевтического работника, к которому приурочено награждение победителей рейтинга «Панацея-2002», ежегодно проводимого Фармацевтической ассоциацией Украины (ФАУ), корреспондент «Еженедельника АПТЕКА» встретилась с президентом ФАУ Юрием Спиженко, и попросила рассказать о рейтинге и о том, как обстоят дела в ассоциации.