Международное рейтинговое агентство «Standard & Poor’s» присвоило Украине рейтинговую позицию «B» для долгосрочных и краткосрочных кредитов в иностранной и национальной валюте.

12 декабря 2001 г. Министерство здравоохранения Украины издало приказ № 497 «Об утверждении Порядка запрещения (приостановления) и изъятия из обращения лекарственных средств на территории Украины», который определяет порядок запрещения (приостановления), распространения и изъятия из оборота лекарственных средств на территории Украины. Об особенностях положений приказа, о том, какие новые требования предъявляются к оптовым дистрибьюторам, аптекам и лечебно-профилактическим учреждениям, рассказывает заместитель Главного государственного инспектора Украины по контролю качества лекарственных средств Сергей Сур.

В ноябре 2001 г. члены Всемирной организации интеллектуальной собственности (ВОИС) провели второй раунд переговоров, касающихся проекта Договора о материальных нормах патентного права (SPLT — Substantive Patent Law Treaty).

Ровно два года тому назад в «Еженедельнике АПТЕКА» (№ 2 (223) от 17 января 2000 г.) был опубликован приказ МЗ Украины № 251 об утверждении Перечня лекарственных средств, которые учреждения здравоохранения могут закупать за бюджетные средства. 30 ноября 2001 г. приказом МЗ № 479 внесены изменения в указанный Перечень.

В канун Нового года Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств (ГИКК) в Черниговской области организовала семинар для руководителей аптечных, лечебно-профилактических учреждений, в том числе военных госпиталей области. Участники семинара подвели итоги уходящего, 2001 года, обсудили проблемы, касающиеся работы как контролирующих органов области, так и субъектов хозяйственной деятельности. На семинаре речь шла прежде всего о контроле качества лекарственных средств.

Ще одним кроком вперед у гармонізації української нормативно-правової бази з європейською стало прийняття Кабінетом Міністрів України постанови від 29 листопада 2001 р. № 1599 «Про затвердження опису та правил застосування національного знака відповідності», що включає «Опис національного знака відповідності» та «Правила застосування національного знака відповідності». Цією постановою впроваджено національний знак відповідності, який за застосуванням є аналогом європейського знака відповідності СЄ.

6 ноября 2001 г. Европейский Парламент и Совет ЕС приняли Директиву 2001/83/ЕС «Кодекс Сообщества о лекарственных препаратах для человека», который включает основополагающую директиву о фармацевтическом законодательстве (65/65/ЕЕС), а также ряд других директив, касающихся требований, предъявляемых к проведению доклинических и клинических исследований лекарственных средств, к оптовой реализации лекарственных средств, к определению категорий лекарственных препаратов, к их рекламированию, маркировке, а также к гомеопатическим средствам и др.

В публикации кратко изложена история регулирования цен в Украине начиная с закона Украины «О ценах и ценообразовании» (1990) и заканчивая совместным приказом Минздрава и Минэкономики № 480/294 от 03.12.2001 г.

Корреспондент «Еженедельника АПТЕКА» взял интервью у советника главы Государственного департамента Валентины Юрченко, которая принимала участие в подготовке совместного разъяснения Минздрава и Минэкономики Украи-ны по поводу того, что такое «оптовая цена производителя» лекарственных средств.

В Сумской области предельная торговая наценка при реализации через аптечную сеть лекарственных средств, входящих в Перечень, установлена в размере не выше 30% от оптовой цены производителя (таможенной цены), при реализации указанной продукции государственным и коммунальным учреждениям здравоохранения за счет бюджетных средств — до 10%, в Кировоградской области — также 10%. Правда в Кировоградской это распоряжение распространяется на Перечень, утвержденный в 1997 г. По-видимому, Кировоградской облгосадминистрации придется издать новое распоряжение, уточняющее прежнее.