Незалежно від того, наскільки революційним свого часу та успішним з точки зору продажу був лікарський засіб, рано чи пізно термін патентного захисту закінчується, і він ризикує стикнутися з конкуренцією. Це одна з причин, чому фармацевтичні компанії інвестують в розробки й дослідження (Research & Development — R&D) нових препаратів або укладають угоди злиття і поглинання (mergers and acquisitions — M&A). У деяких […]

Управління з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами (Food and Drug Administration — FDA) видало компанії «Italfarmaco S.p.A.» дозвіл на маркетинг Duvyzat (гівіностат), перорального засобу для лікування м’язової дистрофії Дюшенна (МДД) у пацієнтів віком від 6 років. Гівіностат — перший нестероїдний препарат, схвалений для лікування пацієнтів з усіма генетичними варіантами МДД. Це інгібітор гістондезацетилази, який […]

Важливо: до Переліку товарів, які мають право придбавати та продавати аптечні заклади та їх структурні підрозділи, не включено п’явки медичні, предмети для лазні, шоколад, каву, чай тощо

Державна служба з лікарських засобів та конт­ролю за наркотиками (Держлікслужба) у Запорізькій обл. нагадує, що питання утилізації наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (підконтрольних речовин) регулюється постановами Кабінету Міністрів України (КМУ): від 03.06.2009 р. № 589 «Про затвердження Порядку провадження діяльності, пов’язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, та контролю за їх обігом» (далі — Порядок); від […]

Загалом з початку епідсезону в жовтні на ГРВІ, грип та COVID-19 перехворіли 3 741 186 українців. Зареєстровано 912 летальних випадків: 839 — внаслідок ускладнень COVID-19, 73 — внаслідок ускладнень грипу

Міністерство охорони здоров’я (МОЗ) України наказом від 20.03.2024 р. № 480 затвердило стандарт «Настанова. Лікарські засоби. Класифікація лікарських засобів передової терапії». У документі зазначається, що лікарські засоби передової терапії (далі — ЛЗПТ) являють собою нову категорію препаратів із широким терапевтичним потенціалом для лікування різних типів захворювань (наприклад онкопатології). Багато з ЛЗПТ призначають як одноразове лікування […]

ДКД — це механізм закупівлі інноваційних ліків за результатом прямих та конфіденційних перемовин з виробником. Такі перемовини проходять після оцінки медичних технологій, висновок якої містить показники щодо клінічної та економічної ефективності закупівлі

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) у Чернівецькій обл. нагадує, що Урядом ухвалено постанову від 08.03.2024 р. № 261 «Про внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 13 березня 2022 р. № 303 і від 3 травня 2022 р. № 550», якою знято мораторій на проведення позапланових заходів державного ринкового нагляду на певні категорії товарів, зокрема медичних виробів. У зв’язку з цим Держлікслужба […]

Пацієнти паліативного профілю можуть отримувати знеболювальні лікарські засоби безоплатно або з невеликою доплатою. До програми реімбурсації «Доступні ліки» включено 6 препаратів морфіну в таблетках — 4 безоплатні та 2 — з доплатою. Щоб почати отримувати знеболювальні препарати, паліативним хворим необхідно звернутися до сімейного або лікуючого лікаря для встановлення діагнозу

У рамках ініціативи «Прискорення клінічних випробувань в ЄС» (Accelerating clinical trials in the EU — ACT EU) створено багатосторонню платформу (multi-stakeholder platform — MSP), спрямовану на покращення середовища для клінічних випробувань у Європейському Союзі (ЄС). ACT EU — це співпраця між Європейським агентством з лікарських засобів (European Medicines Agency — EMA), головами агентств з лікарських засобів (Heads […]