Переход на международные стандарты качества в сфере лекарственных средств — стратегическая задача фармацевтической отрасли большинства стран СНГ. Украина одной из первых не только провозгласила эту стратегию, но и сделала значительные шаги в практическом, поэтапном ее решении. Опыт, накопленный в имплементации признанных во всем мире стандартов надлежащих практик, позволяет не только гармонизировать сферу лекарственных средств с международными нормами и уверенно двигаться к интеграции в этой области со странами ЕС и ВТО, но и развивать отношения со стратегическими партнерами по СНГ.

Діяльність етичних комісій в Україні регулює «Типове положення про комісію з питань етики», яке затверджене наказом МОЗ України від 13.02.2006 р. № 66. Це положення розроблене відповідно до ст. 7 та 8 Закону України «Про лікарські засоби», з урахуванням Директиви 2001/20/ЕС Ради ЄС, ICH GCP, Гельсинської декларації. Схвалення клінічних випробувань можуть здійснювати як локальні комісії, так і Центральна. Про особливості роботи саме Центральної комісії розповіли її голова, доктор медичних наук Василь Корнацький, та заступник голови — доктор медичних наук Тетяна Талаєва.

Трудно переоценить социальную значимость клинических исследований (КИ), необходимых для достижения прогресса в лечении различных заболеваний. Принципы проведения КИ с участием человека как субъекта исследований изложены в Хельсинской Декларации, согласно которой обязанность следить за соблюдением прав человека при проведении КИ возложена на этический комитет.

8 сентября в Луганске состоялась научно-практическая конференция «Фармацевтическое право в системе правоотношений: государство — закон — производитель — врач — пациент — лекарственные средства — контролирующие и правоохранительные органы», объединившая специалистов, которым в работе так или иначе приходится сталкиваться с несовершенством системы правовых отношений и государственного регулирования в сфере оборота ЛС.

15 сентября состоялось расширенное заседание комитета Верховной Рады Украины по во­просам здравоохранения (далее — Комитета), в работе которого приняли участие председатель Комитета Татьяна Бахтеева, народные депутаты — члены Комитета, президент АМН Украи­ны, академик НАН Украины и АМН Украины Александр Возианов, министр здравоохранения Юрий Поляченко и его заместители.

З’ЇЗДИ 17–20 жовтня, Одеса ІІІ Національний з’їзд фармакологів Асоціація фармакологів України Інститут фармакології та токсикології АМН України Одеський державний медичний університет МОЗ України 03057, Київ, вул. Ежена Потьє, 14 Тел.: (044) 456-78-64, 456-42-56, факс: 456-80-12 КОНГРЕСИ 1–3 жовтня, Київ Конгрес радіологів України (УКР’2006) Інститут онкології АМН України Асоціація радіологів України 03022, Київ, вул. Ломоносова, 33/43 […]

20 сентября комитет Сената США по здравоохранению, образованию, труду и пособиям проголосовал за назначение Эндрю фон Эшенбаха на должность комиссара Управ­ления по контролю за пищевыми продуктами и лекар­ственными средствами США.

Уважаемые господа! Приглашаем Вас принять участие в работе семинара, в ходе которого будут освещены вопросы, связанные с защитой прав интеллектуальной собственности в процессе производства и обращения лекарственных средств, совершенствования законодательства в этой сфере, а также правовые аспекты рекламы лекарственных препаратов.

Несмотря на разнообразие оценок, тяготею­щих зачастую к противо­положным полюсам, для многих читателей тема предстоящего вступления Украи­ны в ВТО омра­чается банальным незнанием того, что собой представляет эта международная структура и какие выгоды для страны дает членство в ней. Поэтому в сегодняшней публикации, знаменующей начало целой серии материалов, посвященных теме ВТО, мы бы хотели прояснить для читателя вопрос, что собой представляет эта торговая система, а также какие плюсы и минусы могут получить Украина и ее граждане от присоединения к ВТО.rn

Церемония награждения победителей VII ежегодного конкурса профессионалов фармацевтической отрасли Украины «Панацея–2006», традиционно проходящая в преддверии Дня фармацевтического работника, подарила массу незабываемых впечатлений и положительных эмоций всем гостям и участникам. А компанию «Берлин‑Хеми Менарини» без ложной скромности можно назвать ее триумфатором.