Загалом станом на початок року в Україні зареєстровано 400 клінічних досліджень — 309 розпочатих, 91 — затверджених наказами МОЗ

Рекомендації з клінічної практики рекомендують замісну терапію тестостероном для чоловіків із гіпогонадизмом, інколи — також із сексуальною дисфункцією та дефіцитом тестостерону. Проте зниження рівня тестостерону у чоловіків літнього віку — нормальне явище. Також зі збільшенням віку сексуальне небажання та проблеми з ерекцією стають все більш поширеними. Однак причиною цього не обов’язково стають проблеми із рівнем […]

Європейське агентство з лікарських засобів (European Medicines Agency — EMA) отримало грант у розмірі 10 млн євро від Європейської комісії для підтримки систем регулювання на національному та регіональному рівнях в Африці, зокрема для створення африканського агентства з лікарських засобів (African Medicines Agency — AMA) у співпраці з африканськими, європейськими та міжнародними фахівцями. Генеральний директорат Європейської комісії з […]

У січні відбувся онлайн-захід на тему «Регуляторні підсумки 2023 та прогнози 2024: медичні вироби, косметика та дезінфекційні засоби», організований Асоціацією «Оператори ринку медичних виробів» AMOMD®. Основними спікерами та модераторами заходу виступили Павло Харчик, президент Асоціації AMOMD®, директор компанії «Калина медична виробнича компанія», та Дар’я Бондаренко, виконавчий директор Асоціації AMOMD®. У регуляторному діалозі також взяли участь представники МОЗ України, Державної служби […]

Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Львівській обл. (далі — Держлікслужба) відзвітувала щодо проведеної роботи у сфері забезпечення населення якісними та безпечними ліками і медичними виробами у 2023 р. Здійснення державного контролю за дотриманням вимог законодавства щодо забезпечення якості та безпеки ліків на всіх етапах обігу. Відповідно до вимог ст. 6 Закону України «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності» […]

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) нагадує, що порядок маркування лікарських засобів шрифтом Брайля затверджено наказом МОЗ України від 25.08.2010 р. № 722 (далі — Порядок). Цей Порядок регулює механізм та вимоги щодо нанесення на упаковку препаратів (зокрема медичних імунобіологічних лікарських засобів), які подаються на реєстрацію (перереєстрацію), а також внесення змін до […]

Міністерство охорони здоров’я України наказом від 26.01.2024 р. № 137 передало національній закупівельній агенції «Медичні закупівлі України» (МЗУ) перелік ліків та медичних виробів, які вони закуповуватимуть за бюджетною програмою «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру». Цей перелік містить 24 напрямки, серед яких: хіміотерапевтичні препарати, радіофармпрепарати та препарати супроводу для лікування […]

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками звітує про свою діяльність на час оголошення воєнного стану за період з 22 до 26 січня 2024 р. За вказаний період: видано 1086 висновків про якість ввезених лікарських засобів та відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів; опрацьовано 5 термінових повідомлень щодо лікарських засобів, […]

Людині протягом усього життя властиво відчувати стрес. Адже саме так проявляється відношення організму до навколишнього світу. Стан стресу змушує шукати вихід із проблеми, думати, пристосуватися до нових життєвих викликів, адаптуватися в соціумі, набувати нових корисних якостей, які необхідні для боротьби за існування, тощо. Проте, якщо людина стресує безупинно, не тільки знижується ефективність її роботи, а й втрачаються внутрішні резерви організму, послаблюється імунітет, […]

Генеральна фармацевтична рада (General Pharmaceutical Council) 23 січня запропонувала для публічного обговорення проєкт стандартів для головних фармацевтів (Chief Pharmacists). Їх метою є уточнення ролі та обов’язків цих фахівців для покращення управління аптекою. Посилення управління створить систему з нижчою ймовірністю помилок під час виготовлення та відпуску ліків, а також культуру, завдяки якій персонал аптеки реалізує можливість […]