В Государственной службе лекарственных средств и изделий медицинского назначения (далее – Государственная служба) разработан проект Постановления Кабинета Министров Украины “Об утверждении Порядка государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных косметических средств”. С текстом проекта и анализом его регуляторного влияния можно ознакомиться на сайте Государственной службы www.drugmed.gov.ua, а также в этом номере “Еженедельника АПТЕКА”. Как указано в проекте, регистрацию и перерегистрацию лекарственных косметических средств будет осуществлять именно Государственная служба. Корреспондент “Еженедельника АПТЕКА” попросила прокомментировать основные положения данного документа первого заместителя председателя Государственной службы Инну Демченко.

Впровадження стандартів Належної виробничої практики (GMP) в Україні, крім забезпечення якості ліків, є одним з чинників, що сприяють значному розширенню межі зовнішньої торгівлі лікарськими засобами. У 2003 р. за зверненнями підприємств відповідно до стандартів ВООЗ було видано 151 сертифікат на 32 найменування лікарських засобів для міжнародної торгівлі у 21 країні світу.

Наказом МОЗ України № 582 від 15 грудня 2003 р. затверджено клінічні протоколи з акушерської та гінекологічної допомоги, впровадження яких у практику лікувально-профілактичних закладів розпочалося з 2004 року.

14 квітня 2004 р. КМУ видав розпорядження № 219-р “Про виділення коштів на компенсацію виробникам – суб’єктам підприємницької діяльності додаткових витрат, пов’язаних з підвищенням з 1 січня 2004 р. ставки акцизного збору на спирт етиловий, що використовується ними для виготовлення лікарських засобів”.

Морристаун, Нью-Джерси, США, 7 апреля 2004 г. – Dendrite Inte ational, Inc. (NASDAQ: DRTE) объявила о достижении соглашения о приобретении компании Medical Data Management (MDM) – частной группы компаний, базирующейся в Варшаве (Польша).

“ПРО ПРАВИЛА ПРОВЕДЕННЯ УТИЛІЗАЦІЇ, ЗНЕШКОДЖЕННЯ ТА ВИДАЛЕННЯ НЕЯКІСНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЗДІЙСНЕННЯ КОНТРОЛЮ ЗА ЇХ ДОТРИМАННЯМ”

Уже місяць триває обговорення проекту “Правил торгівлі лікарськими засобами”, який було опубліковано в “Щотижневику АПТЕКА”, № 10 (431) від 15.03.2004 р.
15 квітня 2004 р. в МОЗ України відбулася чергова нарада, в ході якої обговорювався проект Правил за участю відповідальних працівників Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення, Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, операторів ринку, галузевих громадських організацій. За результатами обговорення готується новий варіант проекту Правил, в якому, сподіваємося, знайдуть відображення численні пропозиції, що надходили до розробників. Пропонуємо вашій увазі зауваження та пропозиції читачів “Щотижневика АПТЕКА” до проекту Правил.

Проект правил торговли лекарственными средствами (далее – Правила), опубликованный в “Еженедельнике АПТЕКА”, № 10 от 15.03.04, – важный документ, затрагивающий интересы всех участников фармацевтического рынка. Подтверждением этому является дискуссия, которая развернулась на страницах нашего издания. В ней приняли участие различные организации, в том числе – профессиональные ассоциации. Дискуссия заставляет задуматься о проблемах, существующих в сфере розничной реализации лекарственных средств. В этой статье авторы излагают свой взгляд на решение этих проблем.

2 квітня 2004 р. в Кіровограді відбулося святкування 10-річчя приватної виробничої фірми “Ацинус”, котра на сьогоднішній день є однією із найбільших профільних приватних компаній в Кіровоградській області.
В рамках святкування було проведено конференцію, на якій керівники “Ацинуса” висвітлили окремі моменти стратегії, котру використовувала фірма впродовж 10 років. Зокрема, генеральний директор ПВФ “Ацинус” Григорій Урсол у своїй доповіді зупинився на етапах розвитку та досягненнях фірми впродовж часу її існування.

29 квітня 2004 р. у м. Одеса відбудеться
інформаційно-консультативний семінар
для суб’єктів господарської діяльності на тему:
“Ліцензування виробництва лікарських засобів
(в умовах аптеки), роздрібної та оптової торгівлі лікарськими засобами”