З настанням холодів традиційно ми отримуємо низку «подарунків», серед яких є інфекції, що супроводжуються болем у горлі, запаленням, кашлем тощо. Насамперед йдеться про різні форми гострих респіраторних вірусних інфекцій (ГРВІ) та запалень горла (тонзилітів). Як здолати неприємні симптоми та полегшити перебіг хвороби без традиційної терапії, знають у німецькій компанії WALA, яка розробляє гомеопатичні лікарські засоби на засадах антропософської медицини, суть […]

За даними Центру громадського здоров’я, інтенсивний показник захворюваності на гострі респіраторні вірусні інфекції (ГРВІ), включно із COVID-19, на 48-му тижні (27 листопада — 2 грудня) становить 438,9 на 100 тис. населення, що на 9,1% менше ніж епідемічний поріг, розрахований для України. Цей показник майже такий самий, як і минулого тижня і навіть трохи покращився.  Минулого тижня рівень захворюваності був […]

Експертами юридичної фірми (ЮФ) «ОМП» проведено тренінг, присвячений оподаткуванню податком на додану вартість (ПДВ) маркетингових та рекламних активностей фармацевтичних компаній. Зокрема, обговорювалися питання повернення 20% оподаткування ПДВ маркетингових послуг, блокування податкових накладних, невизнання ПДВ кредиту (суми, на яку платник ПДВ має право зменшити податкове зобов’язання звітного (податкового) періоду), проблеми із наданням маркетингових послуг фізичними особами — підприємцями […]

Створення єдиного органу державного контролю лікарських засобів передбачено новим Законом України «Про лікарські засоби». Наразі ми знаходимося в початковій точці. Однак на цьому полі Україна не одна — наша держава отримує широку консультативну підтримку з боку європейської спільноти, тож доступні всі можливості для врахування найкращих європейських практик. Саме цій темі присвячений перший блок міжнародного форуму «ФармЕксперт 2023. Орган державного конт­ролю у фармацевтичній галузі — початок великого шляху», який відбувся 30 листопада у столичному КВЦ «Парковий»

Згідно з Ліцензійними умовами провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) 1-й документ, який має подати суб’єкт господарювання до органу ліцензування, це заява про отримання ліцензії на здійснення певного виду господарської діяльності

Болгарська система верифікації лікарських засобів є невід’ємною частиною європейської системи. Як працює національна система верифікації препаратів у Болгарії, які особливості роботи Болгарської організації з верифікації лікарських засобів (Bulgarian Medicines Verification Organisation — BgMVO) і на що має звернути увагу українська сторона на етапі створення такої організації в Україні? На ці та інші питання редакції «Щотижневика АПТЕКА» відповіла Ілліана Паунова (Illiana Paunova), виконавча директорка BgMVO

Перший заступник міністра охорони здоров’я Сергій Дубров під час виступу на конференції Управління Європейської комісії з питань готовності та реагування на надзвичайні ситуації у сфері охорони здоров’я (Health Emergency Preparedness and Response Authority — HERA) повідомив, що Україна разом із європейськими партнерами розбудовують спроможну систему реагування на надзвичайні стани. Це необхідно для готовності до протидії надзвичайним ситуаціям, пов’язаним з […]

Змінами закріплюється норма, яка дозволить забезпечити постійну можливість подачі документів суб’єктами господарювання до Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг навіть у разі технічного збою протягом 48 год і довше в умовах дії воєнного стану

Голова Комітету Верховної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування (далі — Комітет) Михайло Радуцький повідомив, що в Комітеті було проведено зустріч з представниками аптечних мереж на тему розвитку фармацевтичної галузі та проблем, з якими стикаються учасники ринку. У зустрічі взяли участь народні депутати Юрій Заславський, Сергій Кузьміних, заступник міністра охорони здоров’я Марина […]

6 грудня на сайті МОЗ України для громадського обговорення оприлюднено проєкт наказу Міністерства, яким пропонується внести зміни до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань (далі — Порядок).   Так, проєктом уточнюється, що дія Порядку поширюватиметься в тому числі й на лікарські засоби передової терапії (біологічного походження), які включають препарати: генної терапії, соматичної клітинної […]