Новини фармацевтики та фармації

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) звертає увагу суб’єктів господарювання, які подають заяви з метою отримання ліцензії, внесення місця провадження господарської діяльності, розширення/звуження виду господарської діяльності, анулювання ліцензії, на наступне. Відповідно до ст. 10 Закону України від 14.10.2023 р. № 222-VIII «Про ліцензування видів господарської діяльності» (далі — Закон) документи можуть бути подані до органу ліцензування за вибором здобувача […]

6 грудня 2023 р. материнська компанія Acino зі штаб-квартирою в Цюриху, Швейцарія, повідомила про продаж активів у російській федерації. У повідомленні на сайті компанії зазначається, що компанія Acino більше не веде бізнес у цій країні. За матеріалами www.acino.ua

Польські експерти наголошують на необхідності вдосконалення алгоритму виписування електронного рецепта пацієнтам із бронхіальною астмою та перегляді фінансування програми фармацевтичного забезпечення цих хворих. У межах діяльності Коаліції лікування астми (Koalicjа na rzecz Leczenia Astmy) — спільної ініціативи фахівців під егідою Польського товариства алергології (Polskie Towarzystwo Alergologiczne — РТА) нещодавно опубліковано 2 тематичних звіти із аналізом актуальних проблем. […]

Комітет з оцінки ризиків у сфері фармаконагляду (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC) Європейського агентства з лікарських засобів (European Medicines Agency — EMA) рекомендував заходи для мінімізації ризику серйозних побічних ефектів при застосуванні ліків, що містять псевдоефедрин. Побічні дії псевдоефедрину Метою є мінімізація ризиків синдрому задньої зворотної енцефалопатії (posterior reversible encephalopathy syndrome — PRES) і […]

4 грудня Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) затверджено Секторальний план державного ринкового нагляду на 2024 р., який складається з 2 частин: Плану здійснення ринкового нагляду; Плану здійснення контролю продукції. У Плані здійснення ринкового нагляду зазначено медичні вироби та косметичну продукцію, які відповідають вимогам постанов Кабінету Міністрів України: від 02.10.2013 р. […]

До Всесвітнього дня боротьби зі СНІДом (синдромом набутого імунодефіциту) журнал «The Lancet» приурочив публікацію, присвячену найбільшому дослідженню доконтактної профілактики захворювання (Sullivan A.K. et al., 2023). Урядові структури Великобританії мають керуватися ним у впровадженні заходу в систему медичної допомоги задля припинення передачі вірусу у суспільстві до 2030 р. Дослідження Impact Trial є одним із наймасштабніших у світі […]

Держлікслужбою також отримано 44 заяви про видачу дозволів на ввезення/вивезення на/з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, видано 14 дозволів на їх ввезення та 2 дозволи на вивезення

Проєкт розроблено з метою врегулювання питань ввезення/вивезення на/з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (далі — підконт­рольних речовин) під час дії правового режиму воєнного стану, надзвичайного стану, надзвичайної ситуації

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками в Харківській обл. (Держлікслужба) нагадує, що згідно із законодавством, ліцензіат зобов’язаний повідомляти органу ліцензування про всі зміни даних, зазначених у документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії (зміна юридичної адреси, керівника, номерів телефонів, електронної пошти, завідувача аптеки або уповноваженої особи тощо). У разі виникнення таких […]

Лист Держлікслужби від 27.11.2023 р. № 11236-001.1/002.0/17-23 Лист Держлікслужби від 27.11.2023 р. № 11237-001.1/002.0/17-23 Лист Держлікслужби від 27.11.2023 р. № 11238-001.1/002.0/17-23 Розпорядження Держлікслужби від 29.11.2023 р. № 11367-001.1/002.0/17-23