Класифікація медичних виробів, нове регулювання та відновлення перевірок: підсумки 13-го Українського форуму операторів ринку медичних виробів
Як вже повідомляло наше видання, Асоціація «Оператори ринку медичних виробів»® AMOMD® (далі — Асоціація AMOMD®). Модерували захід Павло Харчик, президент Асоціації AMOMD®, директор ТОВ «Калина медична виробнича компанія», та Дар’я Бондаренко, виконавча директорка Асоціації AMOMD®. У цій публікації будуть висвітлені такі питання, як положення регламентів Європейського парламенту і Ради 2017/745 «Про медичні вироби» та 2017/746 «Про […]
Яка відповідальність про неповідомлення Держлікслужби про зміни даних у документах, що додавалися до заяви про отримання ліцензії?
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) в Кіровоградській обл. нагадує, що на виконання вимог п. 2 ст. 15 Закону України від 02.03.2015 р. № 222 «Про ліцензування видів господарської діяльності» ліцензіат зобов’язаний повідомляти орган ліцензування про всі зміни даних, зазначених у заяві, документах та відомостях, що додавалися до заяви про отримання ліцензії, […]
Валерію Костянтиновичу Печаєву — 75: професійний шлях і визначний внесок у розвиток фармацевтичної галузі України
26 вересня 2024 р. Валерій Костянтинович Печаєв, президент Об’єднання організацій роботодавців медичної та мікробіологічної промисловості України, голова Ради директорів групи фармацевтичних компаній «Лекхім», святкує своє 75-річчя. Понад 40 років своєї кар’єри Валерій Костянтинович присвятив розвитку вітчизняної фармацевтичної промисловості, зробивши величезний внесок у становлення та зміцнення національної системи забезпечення якісними та доступними ліками. Про свій професійний шлях і ключові віхи розвитку фармпромисловості, до яких приклав руку Валерій Костянтинович Печаєв, він розповів редакції «Щотижневика АПТЕКА» особисто
CHMP обрав нового голову та розглянув заявки компаній
Комітет з лікарських засобів для застосування у людини (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Європейського агентства з лікарських засобів (European Medicines Agency — EMA) на своєму засіданні у вересні 2024 р. обрав Бруно Сеподеса (Bruno Sepodes) своїм новим головою. Професор Б. Сеподес розпочав свій трирічний мандат 21 вересня, замінивши на цій посаді Харальда Енцманна […]
Фармацевт — звучить гордо! (відео)
Цьогоріч українська фармацевтична спільнота відзначає 25-річний ювілей. Саме стільки минуло з часу, коли українські фармацевти почали офіційно відзначати своє професійне свято. Проте будь-який ювілей — це не просто дата, а певна межа зрілості й уміння, задумів і звершень, а ще хороший привід для того, аби озирнутися на пройдений шлях, проаналізувати, зробити висновки та скласти плани на майбутнє.
Відбувся 5-й Ювілейний форум з оцінки медичних технологій
Про результати впровадження цього механізму, удосконалення процесів оцінки медичних технологій (ОМТ) в Україні 25–26 вересня в межах 5-го Ювілейного форуму з оцінки медичних технологій (далі — Форум) говорили близько 70 учасників, серед яких експерти, ключові стейкхолдери системи охорони здоров’я, представники державного та приватного секторів, профільних асоціацій та об’єднань, міжнародні партнери.
Ліквідація / припинення місця провадження діяльності ліцензіатом: Держлікслужба нагадує про строки подачі заяви
Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) звертає увагу керівників суб’єктів господарювання, які здійснюють господарську діяльність з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами на наступне. Відповідно до пункту 14 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних […]
FDA схвалило перші препарати для лікування хвороби Німана — Піка типу C
Управління з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами (Food and Drug Administration — FDA) надало компанії Zevra Therapeutics дозвіл на маркетинг перорального препарату Miplyffa (аримокломол) для лікування хвороби Німана — Піка типу C (НП-C). Аримокломол у поєднанні з міглустатом (інгібітором ферменту глюкозилцерамідсинтази) схвалений для лікування неврологічних симптомів, пов’язаних з НП-C, у дорослих і дітей віком […]
Бум штучного інтелекту може зробити революцію у сфері охорони здоров’я в Європі
Стрімкий розвиток штучного інтелекту (ШІ), зокрема у сфері охорони здоров’я, має потенціал кардинально змінити лікування в майбутньому. Кількість стартапів та технологічних компаній, орієнтованих на ШІ, у Європі швидко зростає. Так, дані венчурного фонду Earlybird Venture Capital свідчать про те, що у 2023 р. в Європі налічувалося близько 1,7 тис. стартапів, орієнтованих на ШІ. Хоча з них невелика частка працює […]
В ЕСОЗ з’явилася можливість обліковувати потребу пацієнтів у тест-смужках у межах плану лікування
Міністерство охорони здоров’я (МОЗ) України нагадує, що з жовтня 2023 р. Національна служба здоров’я України (НСЗУ) почала відшкодовувати аптечним закладам вартість тест-смужок для встановлення рівня глюкози для індивідуальних глюкометрів. Наразі пацієнти зі встановленим діагнозом «Цукровий діабет I типу» отримують тест-смужки за електронним рецептом як від лікаря-ендокринолога (зокрема і дитячого), так і лікаря первинної медичної допомоги. […]
Найактуальніші та найгарячіші матеріали, що охоплюють усі аспекти сучасної фармації в Україні та світі. Вчасно про найважливіші події, що відбуваються у вітчизняній та зарубіжній фармації з коментарями провідних експертів та лідерів думок. Огляди препаратів та фармацевтичних компаній, аналітичні публікації, що відстежують динаміку фармринку з максимальною оперативністю; R&D, питання маркетингу та менеджменту у фармації; найбільш актуальні нормативно-правові документи, що регулюють роботу фармацевтичної галузі.
Таким чином, кожен день на нашому сайті ви можете дізнатися про найактуальніші фармацевтичні новини в режимі онлайн.
Новини медицини
Медицина та фармація є невід’ємними складовими частинами системи охорони здоров’я, а лікарі та фармацевти роблять одну спільну справу. Саме тому на нашому сайті поряд із фармацевтичними новинами ви можете дізнатися про новини у сфері медицини.