Продукти та компаніі

Рекомендации комитета ЕМА производителям сартанов

04 Лютого 2019 р.

Согласно решению от 1 февраля 2019 г. Комитета по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) компании, производящие лекарственные средства класса сартанов (блокаторы рецепторов ангиотензина II), должны пересмотреть свои производственные процессы во избежание появления примеси нитрозамина. Риск рака повышается незначительно В обзоре оценен максимально возможный риск развития рака в связи с этими примесями. […]

Комитет ЕМА о практическом внедрении новой информации о рисках непрямых антикоагулянтов

04 Лютого 2019 р.

Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) 1 февраля сообщил о начале изучения влияния на клиническую практику результатов исследования пероральных антикоагулянтов прямого действия Eliquis (апиксабан), Pradaxa (дабигатран этексилат) и Xarelto (ривароксабан). В указанном обсервационном исследовании, выполненном по заказу EMA, оценивали риск серьезных кровотечений в связи с приемом этих лекарств у пациентов с фибрилляцией предсердий (нерегулярные быстрые […]

ЭВКАБАЛ® СИРОП: в фокусе — кашель

Кашель — неизменный атрибут острых респираторных инфекций, которые с наступлением холодов возникают все чаще. Вирусы атакуют слизистые оболочки дыхательных путей, при этом обычно сначала появляются першение и боль в горле, к которым через некоторое время присоединяется кашель. В данном контексте особого внимания заслуживает проверенный растительный препарат для лечения кашля ЭВКАБАЛ® СИРОП производства немецкой фармацевтической компании esparma. Кашель — это естественная […]

Увеличивается количество генериков с правом на эксклюзивность

01 Лютого 2019 р.
2

В 2018 г. Центр оценки и исследований лекарственных средств (Center for Drug Evaluation and Research — CDER) Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрил 99 «первых генериков» — лекарственных средств, в отношении которых первыми поданы соответствующие сокращенные заявки на получение разрешений на маркетинг (ANDA). В 2017 и 2016 г. были одобрены 80 и 73 заявки соответственно. Если компании подают заявки […]

Немецкий мастер-класс по контролю фармакотерапии после инфаркта

Пациентам с острым коронарным синдромом назначают целый лекарственный коктейль. Некоторые из препаратов им придется принимать всю жизнь, например, ацетилсалициловую кислоту (АСК). Другие впоследствии могут быть отменены. Фармацевту следует хотя бы раз в год проверять адекватность фармакотерапии текущему состоянию пациента. Об этом, в частности, шла речь во время 49-го Конгресса повышения квалификации немецких фармацевтов «Winter-pharmacon», который в этом году проходит в австрийском местечке Шладминг. […]

Лікарські засоби

Докладно про продукти, які можна зустріти на полицях аптек. Все, що ви хочете дізнатися про фармацевтичні препарати, вироби медичного призначення, біологічно активні добавки та косметичні новинки.

Вже в давнину люди намагалися рятувати життя, використовуючи різні природні лікарські засоби. Минули тисячоліття, перш ніж лікарські препарати почали одержувати шляхом хімічного синтезу.

Фактично передвісником першої хвилі фармацевтичних інновацій, що припадає на 1820–1880 рр., послужила «хімічна революція», здійснена Антуаном Лавуазьє (Antoine Lavoisier) наприкінці XVIII ст. Народженню другого покоління інновацій (1880–1930) головним чином послужили державні лабораторії з розробки сироваток і вакцин, а також приватні підприємства Німеччини, Франції та Швейцарії, які спочатку спеціалізувалися на виробництві хімічних барвників і поглибили свої дослідження в галузі органічної. До третього покоління (1930-1960) відносяться розробки в галузі хімії органічних речовин, що призвели до виділення та синтезу вітамінів, кортикостероїдів, статевих гормонів та антибактеріальних засобів. Четверте покоління фармацевтичних інновацій (1960–1980) ознаменувало відчутне зміщення наукового вектора фармацевтичної промисловості з хімії та фармакології у бік наук про життя (біологія, медицина, антропологія тощо), а також введення для оцінки ефективності, безпеки та рентабельності, принципів фундаментальної доказовості, що базуються на статистичній достовірності. Протягом цього періоду було розроблено та втілено в життя досконалу систему розробки нових ЛЗ — чотирифазну систему клінічних випробувань.

Яким буде майбутнє, ми зможемо дізнатися разом, адже завдяки ресурсу www.apteka.ua ви можете вчасно отримати останні новини світової та української фармації.

Ціни на ліки

У Європейських країнах уряди або безпосередньо, або за допомогою систем соціального захисту створюють умови, які роблять лікарські препарати доступними для населення, в чому вдалося досягти певних успіхів. Примітно, що в США, де лише 60% населення охоплено системою громадської охорони здоров’я, таких механізмів регулювання цін немає: це єдина країна — член Організації економічного співробітництва та розвитку (Organisation for Economic Cooperation and Development — OECD), яка практично не використовує будь-яких способів регулювання ціни медикаменти. Якщо врахувати вищий, ніж у Європі, рівень прибутковості, це робить США дуже привабливим ринком для лончу нових продуктів (що, можливо, певною мірою компенсується жорсткими регуляторними вимогами при наданні доступу на цей ринок). Очевидно, що, порівняно з вищезгаданими країнами, українська фармація у питаннях ціноутворення стоїть лише на початку довгого шляху пошуку оптимального компромісу.

Відповіді на всі питання, які виникають щодо формування цін на ліки в Україні та світі, ви зможете знайти на сайті www.apteka.ua.