Члены Консультативного комитета по препаратам для лечения эндокринных и метаболических расстройств FDA проголосовали в пользу нового требования о предоставлении при подаче заявок на получение разрешений на маркетинг всех сахароснижающих средств результатов клинических испытаний по влиянию на сердечно-сосудистый риск.
24 июля EMEA были опубликованы рекомендации по ограниченному использованию препаратов моксифлоксацина для перорального применения.
24 июля 2008 г. на сайте FDA появилась информация о том, что врачи прежде чем назначить препарат абакавир (Ziagen®, «GlaxoSmithKline»), а также другие абакавирсодержащие препараты ― Epzicom® и Trizivir®), должны подвергнуть пациентов тестированию на наличие у них в генетическом коде аллеля HLA-B*5701.
Американская академия педиатрии опубликовала в своем научном журнале «Pediatrics» новые рекомендации относительно диагностики и лечения гиперхолестеринемии у детей.
Можно назвать всего лишь несколько активно применяемых в настоящее время средств, создатели которых могут гордиться длительной историей их использования в клинической практике, но таким широким применением и таким повышенным интересом фармакологов к исследованию его свойств не может похвастаться ни один из ровесников препарата АСПИРИН®.
Согласно данным Центра по контролю и предупреждению заболеваний в рамках системы сообщений о побочных реакциях вакцин, национальной программы CDC и FDA, было получено 7802 сообщения о побочных реакциях у пациентов, применявших Gardasil («Merck&Co.»)
Компания «Wyeth Pharmaceuticals», подразделение «Wyeth», и «Progenics Pharmaceuticals, Inc.» 3 июля сообщили о получении от Европейской комиссии разрешения на маркетинг препарата Relistor (метилналтрексона бромид) для лечения опиоид-индуцированного запора.
Международная биофармацевтическая компания «UCB» сообщила о подаче в Европейское агентство по лекарственным средствам заявки на получение разрешения на маркетинг Cimzia (цертолизумаб).
FDA проинформировало производителей фторхинолонов для системного применения о необходимости включения в инструкцию препаратов предупреждений в рамках (boxed warnings) о повышении при их применении риска развития тендинита и разрывов связок.
На часах уже начало десятого, аrnя все не могу сосредоточить мысли на вечном, вrnхорошем, разумеется, смысле слова. А виной всему…rnвермут? Жара за 30°С? Дефицитrnалкогольдегидрогеназы? «Дурная» генетика?rnОтсутствие систематической тренировки? Да,rnнаверное, все вместе.
Докладно про продукти, які можна зустріти на полицях аптек. Все, що ви хочете дізнатися про фармацевтичні препарати, вироби медичного призначення, біологічно активні добавки та косметичні новинки.
Вже в давнину люди намагалися рятувати життя, використовуючи різні природні лікарські засоби. Минули тисячоліття, перш ніж лікарські препарати почали одержувати шляхом хімічного синтезу.
Фактично передвісником першої хвилі фармацевтичних інновацій, що припадає на 1820–1880 рр., послужила «хімічна революція», здійснена Антуаном Лавуазьє (Antoine Lavoisier) наприкінці XVIII ст. Народженню другого покоління інновацій (1880–1930) головним чином послужили державні лабораторії з розробки сироваток і вакцин, а також приватні підприємства Німеччини, Франції та Швейцарії, які спочатку спеціалізувалися на виробництві хімічних барвників і поглибили свої дослідження в галузі органічної. До третього покоління (1930-1960) відносяться розробки в галузі хімії органічних речовин, що призвели до виділення та синтезу вітамінів, кортикостероїдів, статевих гормонів та антибактеріальних засобів. Четверте покоління фармацевтичних інновацій (1960–1980) ознаменувало відчутне зміщення наукового вектора фармацевтичної промисловості з хімії та фармакології у бік наук про життя (біологія, медицина, антропологія тощо), а також введення для оцінки ефективності, безпеки та рентабельності, принципів фундаментальної доказовості, що базуються на статистичній достовірності. Протягом цього періоду було розроблено та втілено в життя досконалу систему розробки нових ЛЗ — чотирифазну систему клінічних випробувань.
Яким буде майбутнє, ми зможемо дізнатися разом, адже завдяки ресурсу www.apteka.ua ви можете вчасно отримати останні новини світової та української фармації.
У Європейських країнах уряди або безпосередньо, або за допомогою систем соціального захисту створюють умови, які роблять лікарські препарати доступними для населення, в чому вдалося досягти певних успіхів. Примітно, що в США, де лише 60% населення охоплено системою громадської охорони здоров’я, таких механізмів регулювання цін немає: це єдина країна — член Організації економічного співробітництва та розвитку (Organisation for Economic Cooperation and Development — OECD), яка практично не використовує будь-яких способів регулювання ціни медикаменти. Якщо врахувати вищий, ніж у Європі, рівень прибутковості, це робить США дуже привабливим ринком для лончу нових продуктів (що, можливо, певною мірою компенсується жорсткими регуляторними вимогами при наданні доступу на цей ринок). Очевидно, що, порівняно з вищезгаданими країнами, українська фармація у питаннях ціноутворення стоїть лише на початку довгого шляху пошуку оптимального компромісу.
Відповіді на всі питання, які виникають щодо формування цін на ліки в Україні та світі, ви зможете знайти на сайті www.apteka.ua.