Метаанализ риска побочных реакций Acomplia
Результаты метаанализа, опубликованные в журнале «The Lancet», свидетельствуют, что препарат компании «sanofi-aventis» для применения у пациентов с избыточной массой тела Acomplia (римонабант) при приеме в дозе 20 мг/сут по сравнению с плацебо повышает риск развития побочных явлений в виде изменения настроения, ощущения беспокойства и депрессии.
HAS: эффективность препаратов для лечения болезни Альцгеймера — умеренная
По сообщению журнала «Scrip», французский национальный регуляторный орган в сфере здравоохранения Haute Autorite de sante (HAS) планирует в начале следующего года опубликовать руководство по лечению болезни Альцгеймера.
Препарат золпидема улучшает производительность труда у пациентов с бессонницей
24 октября компания «sanofi-aventis» представила результаты исследования IIIb фазы у пациентов с хронической бессонницей, которые принимали препарат Ambien CR®.
Отрицательное решение экспертов ЕМЕА по поводу Tysabri
16 ноября компании «Elan» и «Biogen Idec» сообщили о получении отрицательного заключения экспертного комитета Европейского агентства по лекарственным средствам относительно разрешения на маркетинг препарата Tysabri (натализумаб) для лечения болезни Крона.
Crestor — первый статин для борьбы с атеросклерозом
8 ноября «AstraZeneca» объявила о дополнении FDA инструкции препарата Crestor/Крестор (розувастатин кальция).
«Merck&Co.» собирается уладить все иски по Vioxx
Спустя три года после скандального отзыва с рынка своего обезболивающего препарата Vioxx компания «Merck&Co., Inc.» согласилась выплатить в общей сложности 4,85 млрд дол. США, чтобы уладить 27 тыс. судебных исков, поданных пациентами или их родственниками.
«AstraZeneca» защитила патент на Nexium
9 октября компания «AstraZeneca Plc» объявила о признании Европейским патентным управлением патента № 0773940 на препарат Nexium, срок действия которого истекает в 2015 г., действительным.
Дорипенем — новое антибактериальное средство
Антибиотик широкого спектра действия карбапенемового ряда дорипенем согласно результатам двух исследований III фазы эффективен у пациентов с нозокомеальной пневмонией и пневмонией, связанной с искусственной вентиляцией легких.
Новые результаты исследования Gardasil
5 ноября компания «Merck&Co.» представила новые результаты применения квадривалентной вакцины Gardasil для предупреждения рака шейки матки у женщин в возрасте 24–45 лет.
Препарат для применения в онкологии «PharmaMar»
20 сентября биофармацевтическая компания «PharmaMar», подразделение испанской группы «Zeltia», объявила о получении разрешения на маркетинг Еврокомиссии препарата Yondelis®.
Лікарські засоби
Докладно про продукти, які можна зустріти на полицях аптек. Все, що ви хочете дізнатися про фармацевтичні препарати, вироби медичного призначення, біологічно активні добавки та косметичні новинки.
Вже в давнину люди намагалися рятувати життя, використовуючи різні природні лікарські засоби. Минули тисячоліття, перш ніж лікарські препарати почали одержувати шляхом хімічного синтезу.
Фактично передвісником першої хвилі фармацевтичних інновацій, що припадає на 1820–1880 рр., послужила «хімічна революція», здійснена Антуаном Лавуазьє (Antoine Lavoisier) наприкінці XVIII ст. Народженню другого покоління інновацій (1880–1930) головним чином послужили державні лабораторії з розробки сироваток і вакцин, а також приватні підприємства Німеччини, Франції та Швейцарії, які спочатку спеціалізувалися на виробництві хімічних барвників і поглибили свої дослідження в галузі органічної. До третього покоління (1930-1960) відносяться розробки в галузі хімії органічних речовин, що призвели до виділення та синтезу вітамінів, кортикостероїдів, статевих гормонів та антибактеріальних засобів. Четверте покоління фармацевтичних інновацій (1960–1980) ознаменувало відчутне зміщення наукового вектора фармацевтичної промисловості з хімії та фармакології у бік наук про життя (біологія, медицина, антропологія тощо), а також введення для оцінки ефективності, безпеки та рентабельності, принципів фундаментальної доказовості, що базуються на статистичній достовірності. Протягом цього періоду було розроблено та втілено в життя досконалу систему розробки нових ЛЗ — чотирифазну систему клінічних випробувань.
Яким буде майбутнє, ми зможемо дізнатися разом, адже завдяки ресурсу www.apteka.ua ви можете вчасно отримати останні новини світової та української фармації.
Ціни на ліки
У Європейських країнах уряди або безпосередньо, або за допомогою систем соціального захисту створюють умови, які роблять лікарські препарати доступними для населення, в чому вдалося досягти певних успіхів. Примітно, що в США, де лише 60% населення охоплено системою громадської охорони здоров’я, таких механізмів регулювання цін немає: це єдина країна — член Організації економічного співробітництва та розвитку (Organisation for Economic Cooperation and Development — OECD), яка практично не використовує будь-яких способів регулювання ціни медикаменти. Якщо врахувати вищий, ніж у Європі, рівень прибутковості, це робить США дуже привабливим ринком для лончу нових продуктів (що, можливо, певною мірою компенсується жорсткими регуляторними вимогами при наданні доступу на цей ринок). Очевидно, що, порівняно з вищезгаданими країнами, українська фармація у питаннях ціноутворення стоїть лише на початку довгого шляху пошуку оптимального компромісу.
Відповіді на всі питання, які виникають щодо формування цін на ліки в Україні та світі, ви зможете знайти на сайті www.apteka.ua.