«GPC Biotech»: заявка на дебют
16 апреля 2007 г. Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США приняло от «GPC Biotech AG» заявку на получение разрешения на маркетинг сатраплатина и присвоило ей статус приоритетной.
16 апреля 2007 г. Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США приняло от «GPC Biotech AG» заявку на получение разрешения на маркетинг сатраплатина и присвоило ей статус приоритетной.
16 апреля Департамент здравоохранения и медицинского обслуживания США заключил контракт с датской компанией «Bavarian Nordic A/S» на поставку последней 20 млн доз Imvamune®
17 апреля 2007 г. FDA одобрило новое показание Reclast®/Aclasta®/Акласта (золедроновая кислота, «Novartis Pharma AG»). Оно было одобрено по результатам клинических исследований, в которых применение золедроновой кислоты у пациентов с болезнью Педжета оказалось более эффективным, чем стандартная терапия ризедронатом натрия.
Довольно часто диарея может быть алиментарной (при неправильном питании или аллергии к тем или иным пищевым продуктам), диспепсической (при нарушении переваривания пищи вследствие недостаточного выделения в тонкой кишке некоторых ферментов), токсической и медикаментозной, неврогенной (при нарушении нервной регуляции моторной деятельности кишечника, например, возникающая под влиянием волнения, страха и т.д.).
Препараты интерферона, прежде всего генно-инженерного происхождения, получили широкое распространение как в нашей стране, так и за рубежом. Особенно актуально применение препаратов интерферона при инфекционно-воспалительных заболеваниях мочеполовой системы, в патогенезе которых значительную роль играют вирусно-бактериальные ассоциации и вторичный иммунодефицит.
Метаанализ данных 27 рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследований антидепрессантов второго поколения свидетельствует о благоприятном соотношении польза/риск при применении этих лекарственных средств у пациентов в возрасте до 19 лет
В свежем номере «The Journal of the American Medical Association» от 18 апреля 2007 г. опубликованы данные исследования, указывающего на зависимость между дозами эпоэтина-альфа, назначаемого пациентам с почечной недостаточностью в терминальной стадии, и формой собственности центров диализа
17 апреля 2007 г. Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США одобрило новое показание Reclast®/Aclasta®/Акласта
Псориаз (чешуйчатый лишай) — заболевание кожи, которое протекает годами, сопровождаясь чередованием рецидивов и ремиссий.
Сучасна епідеміологічна ситуація характеризується селекцією антибіотикорезистентних штамів умовно-патогенних та патогенних мікроорганізмів, що зумовлює поширення внутрішньогоспітальних, хронічних та ендогенних інфекцій. На фоні цього збільшується абсолютна кількість місцевих інфекційних уражень, профілактика яких з давніх часів включає застосування антисептиків.
Докладно про продукти, які можна зустріти на полицях аптек. Все, що ви хочете дізнатися про фармацевтичні препарати, вироби медичного призначення, біологічно активні добавки та косметичні новинки.
Вже в давнину люди намагалися рятувати життя, використовуючи різні природні лікарські засоби. Минули тисячоліття, перш ніж лікарські препарати почали одержувати шляхом хімічного синтезу.
Фактично передвісником першої хвилі фармацевтичних інновацій, що припадає на 1820–1880 рр., послужила «хімічна революція», здійснена Антуаном Лавуазьє (Antoine Lavoisier) наприкінці XVIII ст. Народженню другого покоління інновацій (1880–1930) головним чином послужили державні лабораторії з розробки сироваток і вакцин, а також приватні підприємства Німеччини, Франції та Швейцарії, які спочатку спеціалізувалися на виробництві хімічних барвників і поглибили свої дослідження в галузі органічної. До третього покоління (1930-1960) відносяться розробки в галузі хімії органічних речовин, що призвели до виділення та синтезу вітамінів, кортикостероїдів, статевих гормонів та антибактеріальних засобів. Четверте покоління фармацевтичних інновацій (1960–1980) ознаменувало відчутне зміщення наукового вектора фармацевтичної промисловості з хімії та фармакології у бік наук про життя (біологія, медицина, антропологія тощо), а також введення для оцінки ефективності, безпеки та рентабельності, принципів фундаментальної доказовості, що базуються на статистичній достовірності. Протягом цього періоду було розроблено та втілено в життя досконалу систему розробки нових ЛЗ — чотирифазну систему клінічних випробувань.
Яким буде майбутнє, ми зможемо дізнатися разом, адже завдяки ресурсу www.apteka.ua ви можете вчасно отримати останні новини світової та української фармації.
У Європейських країнах уряди або безпосередньо, або за допомогою систем соціального захисту створюють умови, які роблять лікарські препарати доступними для населення, в чому вдалося досягти певних успіхів. Примітно, що в США, де лише 60% населення охоплено системою громадської охорони здоров’я, таких механізмів регулювання цін немає: це єдина країна — член Організації економічного співробітництва та розвитку (Organisation for Economic Cooperation and Development — OECD), яка практично не використовує будь-яких способів регулювання ціни медикаменти. Якщо врахувати вищий, ніж у Європі, рівень прибутковості, це робить США дуже привабливим ринком для лончу нових продуктів (що, можливо, певною мірою компенсується жорсткими регуляторними вимогами при наданні доступу на цей ринок). Очевидно, що, порівняно з вищезгаданими країнами, українська фармація у питаннях ціноутворення стоїть лише на початку довгого шляху пошуку оптимального компромісу.
Відповіді на всі питання, які виникають щодо формування цін на ліки в Україні та світі, ви зможете знайти на сайті www.apteka.ua.