22 июня компания «GlaxoSmithKline» сообщила об одобрении Европейским агентством по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMEA) препарата Atriance® (неларабин в форме раствора для инфузий) для лечения острого Т-клеточного лимфобластного лейкоза и Т-клеточной лимфомы при отсутствии ответа или рецидиве заболевания после по меньшей мере двух курсов химиотерапии. Теперь компания ожидает выдачи разрешения на маркетинг Европейской комиссией.
«Неларабин может дать некоторым пациентам шанс дожить до потенциально излечивающего вмешательства, такого как трансплантация стволовых клеток, поэтому мы с удовлетворением восприняли позитивное решение ЕМЕА», — заявил Паоло Паолетти (Paolo Paoletti), почетный вице-президент компании.
Т-клеточный лимфобластный лейкоз и Т-клеточная лимфома — редкие и трудно поддающиеся терапии заболевания. По сравнению с лимфопролиферативными заболеваниями В-клеточного генеза при этой патологии прогноз хуже.
Неларабин получил статус препарата для лечения редких заболеваний в июне 2005 г. в Европе (став 40-м препаратом с таким статусом) и в декабре 2003 г. — в США. Разрешение на маркетинг в США было получено в октябре 2005 г.
По материалам
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим