Нормативно-правова інформація

Лист від 08.05.2025 р. № 294-001.3/002.0/17-25

08 Травня 2025 г.

Дозволяю поновлення обігу серії PP191024 лікарського засобу ПРОПОФОЛ-НОВО, емульсія для інфузій, 10 мг/мл; по 20 мл у флаконі; по 5 флаконів у контурній чарунковій упаковці у пачці з картону, виробництва ТОВ фірма «Новофарм-Біосинтез», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/9488/01/01)

Лист від 08.05.2025 р. № 293-001.3/002.0/17-25

08 Травня 2025 г.

Дозволяю поновлення обігу серії LEV4009 лікарського засобу ЛЕВОФЛОКСАЦИН, розчин для інфузій, 500 мг/100 мл по 100 мл у контейнері; по 1 контейнеру у полівінілхоридній плівці в пачці, виробництва Євролайф Хелткеар Пвт. Лтд., Індія (реєстраційне посвідчення № UA/11383/01/01)

Наказ МОЗ України від 07.05.2025 р. № 777

08 Травня 2025 г.

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

Наказ МОЗ України від 7.05.2025 р. № 778

08 Травня 2025 г.

Про продовження строку дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, строк дії яких закінчився або закінчується протягом періоду дії воєнного стану

Лист від 02.05.2025 р. № 286-001.2/002.0/17-25

05 Травня 2025 г.

ЛИСТ від 02.05.2025 р. № 286-001.2/002.0/17-25 У зв’язку з надходженням оновленої інформації Державної служби з лікарських засобів та контролю за наркотиками у Дніпропетровській області (лист від 01.05.2025 № 173-01.1/02/06.04-25), Держлікслужбою вноситься уточнення до розпорядження від 28.04.2025 № 271-001.1/002.0/17-25 в частині назви виробника: замість «серії 24F098A лікарського засобу ТРАХІСАН, таблетки для смоктання; по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці, виробництва Енгельгард Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина (реєстраційне посвідчення № UA/6121/01/01)» […]

Розпорядження від 02.05.2025 р. № 284-001.2/002.0/17-25

05 Травня 2025 г.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії SS744 лікарського засобу FORZIGA 10 мг, виробництва «АстраЗенека АБ», Швеція, з маркуванням турецькою мовою, що офіційно не ввозилась на територію України (фото додається)

Чинні нормативно-правові документи, які надають вичерпну інформацію щодо регулювання фармацевтичної галузі, проєкти нормативних документів, юридична консультація.