Нормативно-правова інформація

Розпорядження Держлікслужби від 28.04.2025 р. № 271-001.1/002.0/17-25 Розпорядження Держлікслужби від 28.04.2025 р. № 272-001.1/002.0/17-25 Розпорядження Держлікслужби від 28.04.2025 р. № 274-001.1/002.0/17-25 Розпорядження Держлікслужби від 30.04.2025 р. № 280-001.1/002.0/17-25 Розпорядження Держлікслужби від 30.04.2025 р. № 281-001.1/002.0/17-25 Лист Держлікслужби від 30.04.2025 р. № 282-001.1/002.0/17-25

Про врегулювання деяких питань подання реєстраційних матеріалів (матеріалів реєстраційного досьє), які подаються для державної реєстрації, перереєстрації, внесення змін до реєстраційних матеріалів лікарського засобу у формі електронного загального технічного документа (eCTD)

Проєкт зареєстровано у Верховній Раді України 29.04.2025 року № 13226

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

Дозволяю поновлення обігу серії B357L004 лікарського засобу МОСИД МТ, таблетки по 5 мг, по 10 таблеток у стрипі; по 3 стрипи у картонній упаковці, виробництва Торрент Фармасьютікалс Лтд, Індія (реєстраційне посвідчення № UA/3509/01/02)

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серій 023011, Н02605, Н026051 фальсифікованого лікарського засобу HEALMOXY CAPSULES 500 mg, з маркуванням виробника «MAXHEAL PHARMACEUTICALS (India) Limited», Індія

Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 04 листопада 2024 року № 1846

Про затвердження Змін до Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення

Оприлюднений на сайті МОЗ України 30.04.2025 р.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії 060223 фальсифікованого лікарського засобу БІОСЕПТ 70, розчин для зовнішнього застосування 70% по 100 мл у флаконах, з маркуванням виробника ПрАТ «Біолік», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/13166/01/02)