Нормативно-правова інформація

Наказ МОЗ України від 16.07.2025 р. № 1134

16 Липня 2025 р.

Про внесення змін до Переліку дозувань лікарських засобів, які вносяться до центральної бази даних щодо лікарських засобів, які можуть виготовлятись в умовах аптеки з рослинної субстанції канабісу

Лист від 15.07.2025 р. № 463-001.1/002.0/17-25

16 Липня 2025 р.

Дозволяю поновлення обігу серії КЕТС23002 лікарського засобу ЦЕФИНАК®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг; по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці, виробництва «НЕКТАР ЛАЙФСАЙНСІЗ ЛІМІТЕД-Юніт-VI», Індія (реєстраційне посвідчення № UA/16758/01/01)

Лист від 15.07.2025 р. № 462-001.1/002.0/17-25

16 Липня 2025 р.

Дозволяю поновлення обігу серій КЕТD23005, КЕТD23006, КЕТD24001, лікарського засобу ЦЕФИНАК®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг; по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці, виробництва «НЕКТАР ЛАЙФСАЙНСІЗ ЛІМІТЕД-Юніт-VI», Індія (реєстраційне посвідчення № UA/16758/01/02)

Розпорядження від 15.07.2025 р. № 457-001.1/002.0/17-25

15 Липня 2025 р.

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування серії GX3010 лікарського засобу ЄВРОФАСТ КОМБІ, капсули м’які, 200 мг/500 мг, по 10 капсул у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці, виробництва Олів Хелскер, Індія (реєстраційне посвідчення № UA/19195/01/01)

Наказ МОЗ України від 11.07.2025 р. № 1108

14 Липня 2025 р.

Про державну реєстрацію лікарського засобу, який закуповується особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, та подається на реєстрацію після визначення переможця закупівлі

Розпорядження від 11.07.2025 р. № 456-001.1/002.0/17-25

14 Липня 2025 р.

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 11.07.2025 р. № 456-001.1/002.0/17-25 Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 12, 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів […]

Розпорядження від 11.07.2025 р. № 455-001.1/002.0/17-25

14 Липня 2025 р.

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 11.07.2025 р. № 455-001.1/002.0/17-25 Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 12, 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів […]

Лист від 11.07.2025 р. № 454-001.1/002.0/17-25

14 Липня 2025 р.

ЛИСТ від 11.07.2025 р. № 454-001.1/002.0/17-25 Держлікслужбою вноситься уточнення до розпорядження про заборону від 09.07.2025 № 449-001.1/002.0/17-25, а саме, третій абзац слід читати: «Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно, після одержання даного розпорядження, перевірити наявність вказаної серії лікарського засобу, вжити заходи щодо вилучення її з обігу шляхом повернення постачальнику/виробнику або знищення, про що повідомити територіальний орган Держлікслужби. У разі […]

Чинні нормативно-правові документи, які надають вичерпну інформацію щодо регулювання фармацевтичної галузі, проєкти нормативних документів, юридична консультація.