Нормативно-правова інформація

Розпорядження від 24.12.2024 р. № 12223-001.1/002.0/17-24

25 Грудня 2024 р.

Документ відкликано 09.10.2025 р. на підставі Листа від 09.10.2025 р. № 799-001.1/002.0/17-25 РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 24.12.2024 р. № 12223-001.1/002.0/17-24 Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю […]

Лист-уточнення від 23.12.2024 р. № 12158-001.1/002.0/17-24

25 Грудня 2024 р.

Лист-уточнення від 23.12.2024 р. № 12158-001.1/002.0/17-24 У зв’язку з надходженням оновленої інформації від ТОВ «Тева Україна» (лист від 11.12.2024 № 2203), Держлікслужба України вносить уточнення у розпорядження від 10.12.2024 № 11603-001.1/002.0/17-24, а саме, слід читати: серій H230114, H230115, H230116, H230117А лікарського засобу АЛЕРОН, таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери в картонній коробці, серії H230118 лікарського засобу АЛЕРОН, таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг, по 10 таблеток у блістері, 1 блістеру в картонній коробці, […]

Розпорядження від 20.12.2024 р. № 12074-001.1/002.0/17-24

23 Грудня 2024 р.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії CF50324 лікарського засобу ЦЕФТРИАКСОН-ДАРНИЦЯ, порошок для розчину для ін’єкцій, по 1,0 г у флаконі; 1 флакон із порошком у пачці; 5 флаконів з порошком у контурній чарунковій упаковці, по 1 чарунковій упаковці у пачці, виробництва ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/6340/01/02)

Розпорядження від 20.12.2024 р. № 12073-001.1/002.0/17-24

23 Грудня 2024 р.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу Нюрокайнд, розчин для ін’єкцій 500 мкг/мл, по 1 мл в ампулах, по 4 ампули у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці, виробництва Манкайнд Фарма Лімітед, Індія

Розпорядження Держлікслужби у період з 13.12.2024 р. по 20.12.2024 р. про заборону/дозвіл на обіг лікарських засобів

20 Грудня 2024 р.

Розпорядження Держлікслужби від 13.12.2024 р. № 11777-001.1/002.0/17-24 Розпорядження Держлікслужби від 13.12.2024 р. № 11779-001.1/002.0/17-24 Розпорядження Держлікслужби від 13.12.2024 р. № 11782-001.1/002.0/17-24 Розпорядження Держлікслужби від 13.12.2024 р. № 11784-001.1/002.0/17-24 Розпорядження Держлікслужби від 13.12.2024 р. № 11786-001.1/002.0/17-24 Розпорядження Держлікслужби від 13.12.2024 р. № 11788-001.1/002.0/17-24 Розпорядження Держлікслужби від 17.12.2024 р. № 11886-001.1/002.0/17-24

Наказ МОЗ України від 18.12.2024 р. № 2110

19 Грудня 2024 р.

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

Розпорядження від 13.12.2024 р. № 1265-р

19 Грудня 2024 р.

Про схвалення Державної стратегії боротьби із стійкістю до протимікробних препаратів на період до 2030 року та затвердження операційного плану заходів з її реалізації у 2024–2026 роках

Розпорядження від 17.12.2024 р. № 11886-001.1/002.0/17-24

18 Грудня 2024 р.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії ENB24003B1 лікарського засобу СІНМЕТОН, таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці з картону, виробництва Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед, Індія (реєстраційне посвідчення № UA/10667/01/01)

Наказ МОЗ України від 16.12.2024 р. № 2102

18 Грудня 2024 р.

Про державну реєстрацію, перереєстрацію лікарських засобів та внесення змін до реєстраційних матеріалів лікарських засобів, які зареєстровані компетентними органами Сполучених Штатів Америки, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, Європейського Союзу

Чинні нормативно-правові документи, які надають вичерпну інформацію щодо регулювання фармацевтичної галузі, проєкти нормативних документів, юридична консультація.