Нормативно-правова інформація

Лист від 20.11.2013 р. № 25023-1.3/2.0/17-13

21 Листопада 2013 р.

Дозволяю поновлення обігу серії D-979 лікарського засобу ДОЛАРЕН®, таблетки № 100 (10×10), виробництва Наброс Фарма Пвт. Лтд., Індія (реєстраційне посвідчення UА/1004/02/01)

Лист від 19.11.2013 р. № 24966-1.3/2.0/17-13

21 Листопада 2013 р.

Дозволяю поновлення обігу серії 300412 лікарського засобу ЕНАЛАПРИЛ-ЗДОРОВ’Я, таблетки по 10 мг № 20 у блістерах, виробництва Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна, за умови відповідності первинної та вторинної упаковок та супроводження діючою на момент випуску інструкції

Розпорядження від 19.11.2013 р. № 24965-1.3/2.0/17-13

21 Листопада 2013 р.

Забороняю реалізацію та застосування АКТОВЕГІН, таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 50 у флаконі; розчин для інфузій 20% у фізіологічному розчині по 250 мл у флаконах № 1; розчин для інфузій 10% з декстрозою по 250 мл у флаконах № 1; розчин для ін’єкцій, 40 мг/мл по 2 мл (80 мг) в ампулах № 25; по 5 мл (200 мг) або по 10 мл (400 мг) в ампулах № 5; розчин для інфузій 10% у фізіологічному розчині по 250 мл у флаконах № 1; крем 5% по 20 г у тубах, Нікомед Австрія ГмбХ, Австрiя
АКТОВЕГІН гель 20% по 20 г у тубах Нікомед Австрія ГмбХ Австрiя
АКТОВЕГІН мазь 5% по 20 г у тубах Нікомед Австрія ГмбХ Австрiя

Розпорядження від 19.11.2013 р. № 24962-1.3/2.0/17-13

21 Листопада 2013 р.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу ДЕКАСАН®, розчин, 0,2 мг/мл 100 мл у пляшках, серії 480813, виробництва ТОВ «Юрія-Фарм», Україна

Лист від 18.11.2013 р. № 24780-1.3/2.2/17-13

21 Листопада 2013 р.

Держлікслужба України вносить уточнення у розпорядження від 31.10.2013 № 23572-1.3/2.0/17-13 про тимчасову заборону реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу БАЛЬЗАМІЧНИЙ ЛІНІМЕНТ (ЗА ВИШНЕВСЬКИМ), лінімент по 40 г у тубах № 1, серії 70713, виробництва ВАТ «Лубнифарм», м. Лубни, Україна

Інформаційний лист Держлікслужби України щодо виявлених неякісних зразків лікарських засобів у період з 18.09.2013 р. до 12.11.2013 р.

20 Листопада 2013 р.

При виконанні візуального контролю, у разі виникнення сумніву щодо якості лікарських засобів, вповноважена особа відбирає зразки таких лікарських засобів та направляє їх до територіального органу Держлікслужби України для проходження лабораторних досліджень

Наказ МОЗ України від 15.11.2013 № 976

20 Листопада 2013 р.

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

Чинні нормативно-правові документи, які надають вичерпну інформацію щодо регулювання фармацевтичної галузі, проєкти нормативних документів, юридична консультація.