Нормативно-правова інформація

Розпорядження від 07.06.2024 р. № 5604-001.1/002.0/17-24

07 Червня 2024 р.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу Ю-ТРІП, розчин для ін’єкцій, 100 000 МО; по 4 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці, виробництва Бхарат Сірамс енд Вакцинс Лімітед, Індія (реєстраційне посвідчення № UA/15262/01/01)

Лист від 28.05.2024 р. № 5288-001.1/002.0/17-24

04 Червня 2024 р.

ЛИСТ від 28.05.2024 р. № 5288-001.1/002.0/17-24 Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками вносить уточнення до розпорядження від 13.05.2024 № 4746-001.3/002.0/17-24 щодо назви лікарського засобу, а саме слід читати: АТРАКУРІУМ-НОВО, розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл; по 2,5 мл або 5 мл у флаконі; по 5 флаконів у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці у пачці з картону, виробництва ТОВ фірми «Новофарм-Біосинтез», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/13801/01/01). ГоловаР. Ісаєнко

Наказ МОЗ України від 06.05.2024 р. № 787

03 Червня 2024 р.

Про затвердження Зміни до Порядку проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики

Наказ МОЗ України від 28.05.2024 р. № 908

29 Травня 2024 р.

Про державну реєстрацію, перереєстрацію лікарських засобів та внесення змін до реєстраційних матеріалів лікарських засобів, які зареєстровані компетентними органами Сполучених Штатів Америки, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, Європейського Союзу

Розпорядження від 28.05.2024 р. № 5257-001.1/002.0/17-24

29 Травня 2024 р.

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування серії 0385022 лікарського засобу ЦИТОЗАР®, ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 100 мг; 1 флакон з ліофілізатом та 1 ампула з розчинником (спирт бензиловий, вода для ін’єкцій), по 5 мл у картонній коробці, виробництва Актавіс Італія С.п.А., Італія (реєстраційне посвідчення UA/4840/01/02), до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

Наказ МОЗ України від 24.05.2024 р. № 897

28 Травня 2024 р.

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

Постанова КМУ від 24.05.2024 р. № 605

28 Травня 2024 р.

Про внесення зміни до переліку лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них, що закуповуються за кошти державного бюджету для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я

Чинні нормативно-правові документи, які надають вичерпну інформацію щодо регулювання фармацевтичної галузі, проєкти нормативних документів, юридична консультація.