Нормативно-правовая информация

Наказ Міністерства охорони здоров’я України від 07.05.2008 р. №239

Про затвердження Змін та доповнень до Переліку лікарських засобів вітчизняного та іноземного виробництва, які можуть закуповувати заклади охорони здоров’я, що повністю або частково фінансуються з державного та місцевих бюджетів

Перелік заяв про державну реєстрацію лікарських засобів, поданих до дп «Державний фармакологічний центр» МОЗ України з 21.04.2008 р. по 08.05.2008 р.

№ Дата Торгова назва препарату Активна речовина (МНН) або вказати, що це комбінований засіб Лікарська форма Заявник 1. 21.04.2008 Імунорикс Pidotimod Розчин оральний по 400 мг «Поліхем С.А.», Люксембург 2. 21.04.2008 Вагінорм С Ascorbic acid Таблетки вагінальні по  250 мг «Поліхем С.А.», Люксембург 3. 22.04.2008 Алвента® Venlafaxine Капсули пролонгованої дії по  37,5 мг,75 мг, 150 мг № 14 (1х14), № 28 (2х14), № 56 (4х14) у […]

Проект наказу МОЗ України «Про внесення змін до наказу МОЗ України від 26.08.2005 № 426»

На публічне обговорення виноситься проект наказу МОЗ України «Про внесення змін до Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, затвердженого наказом МОЗ України від 26.08.2005 р. № 426», зареєстрованого у Міністерстві юстиції України від 19.09.2005 р. № 1069/11349 на виконання Закону України «Про засади державної регуляторної політики у сфері господарської діяльності» від 11.09.2003 р. № 1160-IV.

Проекту наказу МОЗ України «Про затвердження Переліку референтних препаратів, які можуть застосовуватись при доведенні еквівалентності лікарських засобів»

На публічне обговорення виноситься проекту наказу МОЗ України. З огляду на спрямування нашої країни до вступу в ЄС та за необхідності вибору референтного препарату при доведенні еквівалентності лікарського засобу, яка є доцільною при його реєстрації, МОЗ України затверджує Перелік референтних препаратів.

Действующие нормативно-правовые документы, предоставляющие исчерпывающую информацию по регулированию фармацевтической отрасли, проекты нормативных документов, юридическая консультация.