Нормативно-правова інформація

Приписи від 07.09.2010 по 15.09.2010

ПРИПИС від 07.09.2010 р. № 14547–03/07.3/17–10 У зв’язку з встановленням розбіжності в сертифікаті якості, виданому виробником, та в аналітичній нормативній документації (АНД) до реєстраційного посвідчення UA/5375/01/01 препарату за показником «Розпадання» (час розпадання в сертифікаті вказано не більше 15 хв., тоді як в АНД — не більше 30 хв.), відповідно до ст. 15 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 р. № 1121, п.п. 3.1, 4.1.2 Порядку заборони (зупинення) […]

Проект постанови КМУ «Про внесення змін до Положення про контроль за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних та міжнародних стандартів»

Проект наказу МОЗ розроблено з метою встановлення та здійснення контролю за лікарськими засобами та медичними імунобіологічними препаратами, що закуповуються за рахунок бюджетних коштів у лікувально-профілактичних закладах, у визначених проектом наказу регіонах України.

Проект постанови КМУ «Про внесення змін до порядків, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 26 липня 2006 року № 1023»

Даний проект постанови КМУ розроблено МОЗ з метою удосконалення нормативної бази щодо обігу харчових продуктів спеціального дієтичного споживання, функціональ­них харчових продуктів та дієтичних добавок

Проект наказу МОЗ України «Про запровадження у Донецькій, Львівській областях та м. Києві пілотного проекту щодо спеціального позначення лікарських засобів та медичних імунобіологічних препаратів, що закуповуються за рахунок бюджетних коштів»

Проектом наказу МОЗ передбачено здійснення контролю за лікарськими засобами та медичними імунобіологічними препаратами, що закуповуються за рахунок бюджетних коштів у лікувально-профілактичних закладах, у визначених проектом наказу регіонах України.

Проект постанови КМУ «Про затвердження основних концептуальних напрямків розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я України на 2011- 2020 р.р.»

Проектом постанови передбачено затвердити основні концептуальні напрямки розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я України на 2011–2020 рр.

Чинні нормативно-правові документи, які надають вичерпну інформацію щодо регулювання фармацевтичної галузі, проєкти нормативних документів, юридична консультація.