Нормативно-правова інформація

19.04.2010 р. на сайті Держлікінспекції МОЗ було опубліковано проект постанови КМУ «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 14 вересня 2005 р. № 902». Цей проект пройшов громадське обговорення, в ході якого в нього було внесено зміни та доповнення. Пропонуємо до уваги читачів існуючу на сьогоднішній день версію документу.

З 01.09.2010 року змінено вартість послуг з проведення експертизи матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, видавничих, інформаційно-консультаційних послуг та послуг з надання копій архівних матеріалів, а також з проведення аналізу лікарських засобів в Лабораторії Фармацевтичного аналізу.

№?14012, №?14013, №?14014, №?14015, №?14017, №?14018

Даний проект розроблено на виконання Закону України «Про ставки акцизного збору на спирт етиловий та алкогольні напої» на підставі звернень суб’єктів господарювання та Положення про МОЗ України

Про заходи щодо впровадження моніторингу безпеки та ефективності лікарських засобів у стаціонарах закладів охорони здоров’я

Перелік з’їздів, симпозіумів та науково-практичних конференцій, які відбудуться у вересні 2010 р.

Проект розроблено з метою впорядкування проведення клінічних випробувань за участю неповнолітніх, обмежено-дієздатних та недієздатних осіб. Пропозиції надсилати до 26.09.2010 р.

Проект передбачає перегляд діючого законодавства з питань реєстрації медичних імунобіологічних препаратів та нормативне забезпечення проведення їх клініко-епідеміологічних досліджень відповідно до міжнародних стандартів.

Проектом пропонується збільшення розміру штрафів (у 4 рази), що можуть накладати територіальні відділення АМКУ, розширюється перелік підстав для закриття розгляду справи про узгоджені дії.

Про тимчасове виконання обов’язків міністра охорони здоров’я України на період відпустки Зіновія Митника