Нормативно-правова інформація

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування готових лікарських засобів, що були виготовлені з використанням активних фармацевтичних інгредієнтів (Cefixime), порошок (субстанція), виробництва «НЕКТАР ЛАЙФСАЕНСЕС ЛІМІТЕД», Індія: серій 24I02169, 24I03039, 24I03051, 24I03052, 25I00434, 25I00436, 25I01157, 25I01158, 25I01160, 25I01161, 25I01162 лікарського засобу ЦЕФІКСИМ-ВІСТА, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг, по 5 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній коробці (реєстраційне посвідчення № UA/19614/01/01);
серій 24I03056, 24I03057, 24I03058, 25I00446, 25I01139, 25I01140 лікарського засобу ТРИКСІЛОР, таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 400 мг по 5 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці (реєстраційне посвідчення UA/20257/01/01), виробництва «АЦС ДОБФАР С.П.А.», Італія.

Про призначення Гончара Є. В. заступником Міністра охорони здоров’я України

Дозволяю поновлення обігу серії AFIC24004 лікарського засобу ЕМСЕФ® 1000, порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг 1 флакон з порошком у картонній упаковці (реєстраційне посвідчення № UA/9914/01/01)

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії М088499 фальсифікованого лікарського засобу Rybelsus, таблетки, 7 мг, власник реєстраційного посвідчення NOVO NORDISK FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA

Про державну реєстрацію дезінфекційних засобів

ЛИСТ від 10.06.2025 р. № 365-001.1/002.0/17-25 У зв’язку з надходженням оновленої інформації від Головного управління Національної поліції у Львівській області (лист від 07.06.2025 № 183718-2025), Держлікслужба вносить уточнення до розпорядження від 31.12.2024 № 12766-001.1/002.0/17-24, а саме назву лікарського засобу, кількість та виробника слід читати: «АНВИФЕН», 250 мг, 20 капсул, виробництва АО «Рафарма», россия, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України. ГоловаР. Ісаєнко

ЛИСТ від 10.06.2025 р. № 364-001.1/002.0/17-25 У зв’язку з надходженням оновленої інформації від Головного управління Національної поліції у Львівській області (лист від 07.06.2025 № 183718-2025), Держлікслужба вносить уточнення до розпорядження від 30.12.2024 № 12552-001.1/002.0/17-24, а саме назву лікарського засобу, кількість та виробника слід читати: «ПАГЛЮФЕРАЛ® — 3», 20 таблеток, виробництва ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», россия, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України. ГоловаР. Ісаєнко

Дозволяю поновлення обігу:
– серії ААIB24001 лікарського засобу АБИПИМ®, порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг, 1 флакон з порошком у картонній упаковці (реєстраційне посвідчення № UA/10084/01/02);
– серій AFIC24005, AFIC24006, AFIC24007 лікарського засобу ЕМСЕФ® 1000, порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг 1 флакон з порошком у картонній упаковці (реєстраційне посвідчення № UA/9914/01/01);
– серій ACIВ24002, ACIВ24004 лікарського засобу ЦЕФЕПІМ, порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг; 1 флакон з порошком у картонній упаковці, виробництва «НЕКТАР ЛАЙФСАЕНСЕС ЛІМІТЕД-Юніт-VI» (реєстраційне посвідчення № UA/9913/01/02)

ЛИСТ від 09.06.2025 р. № 356-001.1/002.0/17-25 У зв’язку з надходженням оновленої інформації від ТОВ «Байєр» (лист від 04.06.2025 № Ext-25/0276), Держлікслужбою вноситься уточнення до розпорядження від 26.05.2025 № 334-001.1/002.0/17-25, а саме, серії лікарських засобів слід читати: серії BXK4XV1 лікарського засобу NEXAVAR, виробництва «BAYER»/НЕКСАВАР®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг; по 28 таблеток у блістері, по 4 блістери у картонній пачці, виробництва «Байєр АГ», Німеччина (реєстраційне посвідчення № UA/7141/01/01); серії TU0479S лікарського засобу MIRENA, […]