Нормативно-правова інформація

ПРИПИС від 19.01.2011 р. № 1085–03/07.3/17–11

28 Січня 2011 г.

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ОФЛОКАЇН-ДАРНИЦЯ®, мазь по 15 г у тубах, серії MF 30210, виробництва ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна.

Перелік готових лікарських засобів вітчизняного та іноземного виробництва, що підпадають під дію постанови КМ України від 5 січня 2011р. № 4 «Про внесення змін до постанов КМУ від 6 травня 2000 р. № 770 і від 10 жовтня 2007р. № 1203» (Станом на 11.01.2011 року)

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ (ДЕРЖЛІКІНСПЕКЦІЯ МОЗ) від 21.01.2011 р. № 1352-03/07.3/17-11 Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів Керівникам територіальних органів Держлікінспекції МОЗ ІНФОРМАЦІЙНИЙ ЛИСТ Для використання в роботі, вжиття відповідних заходів та інформування суб’єктів господарювання надаємо перелік готових лікарських засобів вітчизняного та іноземного виробництва, […]

Рекомендації щодо оформлення методів контролю якості лікарського засобу при формуванні реєстраційного досьє заявником

25 Січня 2011 г.

ЗАТВЕРДЖЕНО Наказом Державного Фармакологічного центру № 41 від 28.03.2009 р. (Із змінами, внесеними наказом Державного експертного центру № 13 від 21.01.11 р.) Рекомендації щодо оформлення методів контролю якості лікарського засобу при формуванні реєстраційного досьє заявником Методи контролю якості лікарського засобу оформляються у вигляді документу з двох частин. 1. Титульна сторінка, яка оформляється у Центрі за зразком (додається). 2. Завірена заявником копія методів аналізу якості лікарського засобу, які […]

Чинні нормативно-правові документи, які надають вичерпну інформацію щодо регулювання фармацевтичної галузі, проєкти нормативних документів, юридична консультація.