Нормативно-правова інформація

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Внесено зміни до постанови КМУ № 955, затверджено порядок формування цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, щодо яких запроваджено державне регулювання та нову редакцію Національного переліку основних лікарських засобів та виробів медичного призначення.

Про втрату чинності наказу МОЗ України від 15.09.1992 р. № 134 «Про створення Державної інспекції по контролю якості лікарських засобів».

Метою створення реєстру є запровадження ефективної системи реєстрації, обліку та подальшого супроводу хворих на цукровий діабет

Про внесення змін до наказу МОЗ від 29.07.2003 р. № 358 «Про затвердження форми та опису реєстраційного посвідчення на лікарський засіб»

На сайті Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів (www.diklz.gov.ua) оприлюднено Наказ Держлікінспекції та Держкомпідприємництва від 03.03.2009 р. № 44/27 «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами». Наказ набуває чинності 12.04.2009 року

Термін подання пропозицій: з 21.04.2009 р. по 6.05.2009 р.

Про визнання таким, що втратив чинність, наказу Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва, Міністерства охорони здоров’я України від 12.01.2001  р. № 3/8

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу АТРОПІН^®-ДАРНИЦЯ, розчин для ін’єкцій 0,1% по 1 мл в ампулах № 10, серії 90608 виробництва ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна.