Нормативно-правова інформація

Проект постанови КМУ «Про затвердження Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів»

11 Грудня 2009 р.

Проект передбачає запровадження добровільної сертифікації виробництв ЛЗ відповідно до визнаних світових норм з метою підвищення та забезпечення якості медикаментів, недопущення до обігу в Україні неякісних ЛЗ створення умов для експорту ЛЗ вітчизняного виробництва.

Проект Закону України «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України» (щодо проведення клінічних випробувань лікарських засобів)

11 Грудня 2009 р.
1

Метою прийняття акту є вдосконалення порядку проведення клінічних випробувань за участю неповнолітніх, обмежено-дієздатних та недієздатних осіб.

Проект наказу МОЗ щодо асортименту ЛЗ на період епідемії грипу A(Н1N1) 2009-2010 рр.

04 Грудня 2009 р.

«Про затвердження обов’язкового мінімального асортименту лікарських засобів і виробів медичного призначення для аптек та аптечних пунктів на період загрози епідемії грипу A/Н1N1/ і гострих респіраторних захворювань серед населення в 2009 -2010 рр.»

Проект Закону України «Про внесення змін до Закону України «Про Державний бюджет України на 2009 рік»

Законопроектом передбачено виділення всього 200 млн грн на заходи із запобігання поширенню та лікуванню грипу A/H1N1/Каліфорнія/04/09 і гострих респіраторних захворювань.

Проект Закону України «Про внесення змін до Закону України «Про рекламу» (щодо реклами лікарських засобів)

02 Грудня 2009 р.

Проект розроблено з метою недопущення реклами ЛЗ, медичної техніки, методів профілактики, діагностики, лікування і реабілітації в блоках дитячих та юнацьких передач, а також реклами, що може ввести в оману споживача і спонукати його придбавати та/або застосовувати ліки без необхідності.

Наказ МОЗ України від 26.11.2009 р. № 875

Про скасування наказу МОЗ від 30.10.2009 р. № 785 «Про затвердження обов’язкового мінімального асортименту лікарських засобів і виробів медичного призначення для аптек та аптечних пунктів на період епідемії грипу А/H1N1/»

Лист Держлікінспекції від 18.11.2009р. № 16110–04/10.1/17–09

Щодо скасування наказу від 02.09.2009 р. № 317 «Про затвердження Порядку погодження Паспортів аптечних закладів, структурних підрозділів територіальними державними інспекціями з контролю якості лікарських засобів в Автономній республіці Крим, областях, містах Києві та Севастополі»

Чинні нормативно-правові документи, які надають вичерпну інформацію щодо регулювання фармацевтичної галузі, проєкти нормативних документів, юридична консультація.