Нормативно-правова інформація

Торгова назва препарату Активна речовина (МНН) або вказати, що це комбінований засіб Лікарська форма Заявник Дата подачі заяви Урсодеоксихолієва кислота – Порошок (cубстанція для приготування стерильних або нестерильних лікарських форм у подвійних поліетиленових пакетах «Фармахем СА М&М», Швейцарiя 01.04.2009 р. Люголя розчин Комбінований лікарський засіб Розчин для зовнішнього застосування по 25 г у флаконах ТОВ «Фармацевтична фабрика», Івано-Франківськ, Україна 01.04.2009 р. Хелпекс […]

Термін подання пропозицій: з 25.05.2009 р. по 8.06.2009 р.

На публічне обговорення виноситься доопрацьований проект, що розроблений відповідно до Закону України «Про ліцензування певних видів господарської діяльності» та розміщений на офіційному сайті Держпідприємництва – dkrp.gov.ua.

Прийняття запропонованого проекту постанови Кабінету Міністрів України дозволить захистити права пацієнтів та запровадити економічний механізм захисту відповідальності медичних і фармацевтичних працівників на випадок заподіяння шкоди життю та здоров’ю третіх осіб

Про затвердження розподілу функціональних обов’язків між Міністром охорони здоров’я України, першим заступником та заступниками Міністра.

Проектом постанови КМУ пропонується затвердити Порядок відшкодування аптечним закладам коштів за лікарські засоби (препарати інсуліну та його аналогів) та Положення про Державний реєстр зареєстрованих (перереєстрованих) цін на лікарські засоби (препарати інсуліну та його аналогів).

Метою прийняття проекту наказу МОЗ є виконання розпорядження КМУ від 05.03.2009 р. № 247-р «Деякі питання забезпечення хворих на цукровий діабет препаратами інсуліну» та затвердження порядку визначення на конкурсних засадах уповноважених аптечних закладів для відпуску хворим на цукровий діабет препаратів інсуліну.

Одноразовий дозвіл на ввезення на митну територію України незареєстрованих виробів медичного призначення, згідно зі змінами, надає Міністерство охорони здоров’я України.

Проектом пропонується запровадити правовий механізм відпуску препаратів інсуліну, вартість яких підлягає державному відшкодуванню шляхом додаткового завірення виписаних рецептів на препарати інсуліну печаткою червоного кольору «Вартість підлягає відшкодуванню».

Проектом пропонується встановити порядок декларування виробниками оптово-відпускних цін на ЛЗ і ВМП, які включені до Національного переліку основних ЛЗ і ВМП та ведення Державного реєстру оптово-відпускних цін на ЛЗ і ВМП.