Наказ МОЗ України від 17.04.2007 р. № 190
Про затвердження Порядку направлення на додаткові випробування лікарських засобів при проведенні експертизи реєстраційних матеріалів
Нормативно-правова інформація
Наказ МОЗ України від 11.06.2007 р. № 315
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
Проект постанови КМУ «Про внесення змін до положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ, затвердженого постановою КМУ від 16.02.1998 р. № 179»
На публічне обговорення виноситься проект постанови КМУ. Розробник проекту: Міністерство охорони здоров’я Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів.
Наказ МОЗ України від 11.06.2007 р. № 316
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
Проект наказу МОЗ України «Про затвердження Порядку визначення спеціалізованих лікувально-профілактичних закладів, у яких можуть проводитись клінічні випробування лікарських засобів»
Запропонований проект розроблений відповідно до Закону України «Про лікарські засоби» (зі змінами) від 4 квітня 1996 р. № 123/96-ВР, Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісію з питань етики, затвердженого наказом МОЗ України від 13.02.2006 р. за № 66, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 10.03.2006 р. за № 252/12126 та з урахуванням норм, що застосовуються у міжнародній практиці щодо проведення клінічних випробувань.
Проект Закону України «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України (щодо вдосконалення законодавства у сфері відповідальності за фальсифікацію лікарських засобів)»
На публічне обговорення виноситься проект Закону України, який розроблено з метою підвищення ефективності державного контролю за якістю лікарських засобів.
Проект Постанови КМУ «Деякі питання вдосконалення державної реєстрації (перереєстрації), контролю якості та моніторингу за використанням медичних імунобіологічних препаратів»
Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe.
Наказ МОЗ України від 19.06.2007 р. № 340
Про виконання Рішення Комітету Верховної Ради України з питань охорони здоров’я від 7.05.2007 р. № 06-4/4-26.8.2
Закон України «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності»
Текстовий варіант Закону з останніми змінами Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe.
Постанова КМУ від 30 травня 2007 р. № 789
Про внесення змін до Національного переліку основних лікарських засобів і виробів медичного призначення
Чинні нормативно-правові документи, які надають вичерпну інформацію щодо регулювання фармацевтичної галузі, проєкти нормативних документів, юридична консультація.