Нормативно-правова інформація

Проект наказу МОЗ, Держлікінспекції «Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної реалізації (торгівлі)»

05 Жовтня 2009 р.

Метою прийняття проекту наказу є посилення державного контролю за якістю лікарських засобів та вдосконалення порядку їх контролю якості під час оптової та роздрібної торгівлі.

Проект наказу МОЗ «Про затвердження Порядку проведення експертизи виробництва лікарських засобів, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію) та при внесенні змін в матеріали реєстраційного досьє під час дії реєстраційного посвідчення»

Проектом встановлено, що перевірка має проводиться з метою додаткової експертизи виробництва ЛЗ, зазначеного в матеріалах реєстраційного досьє, на відтворюваність даних, наведених у цих матеріалах.

Чинні нормативно-правові документи, які надають вичерпну інформацію щодо регулювання фармацевтичної галузі, проєкти нормативних документів, юридична консультація.