Нормативно-правова інформація

Проектом закону пропонується врегулювати відносини, пов’язані з обігом, контролем якості, безпеки та ефективності медичних виробів.

На думку розробників проекту постанови, у разі його прийняття буде чітко окреслено шлях реформування системи охорони здоров’я, зусилля державної влади будуть сконцентровані на визначених парламентськими слуханнями цілях та законодавчих актах.

Про затвердження складів постійних робочих груп МОЗ з питань.

Лікарський засіб Генсулін Н, суспензія для ін’єкцій, виробництва Біотон С.А., Польща — рекомендований до перереєстрації в Україні.

Проект спрямований на забезпечення ефективної реалізації цінової політики в країні, визначення єдиного порядку ціноутворення, подолання кризових ситуацій на товарних ринках, чіткого визначення компетенції органів виконавчої влади та органів місцевого самоврядування щодо здійснення цінової політики.

За роз’ясненням Міністерства юстиції України дію постанови КМУ від 17.10.2008 р. № 955 відновлено саме з 11.02.2009 р.

Про скорочення терміну дії реєстраційного посвідчення

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ НАКАЗ від 11 березня 2009 р. № 147 Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали Відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 р. № 376 на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, […]

Проект наказу МОЗ визначає органом реєстрації та контролю якості медичних імунобіологічних препаратів Міністерство охорони здоров’я України.

Проект постанови КМУ розроблено з метою вдосконалення системи реєстрації ЛЗ. Проектом пропонується внести зміни до відповідного Порядку, якими визначити МОЗ України органом державної реєстрації ЛЗ.