Нормативно-правова інформація

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу СУПРИМА-БРОНХО, сироп по 100 мл у флаконах № 1 серії 336 виробництва «Шрея Лайф Саєнсіз Пвт.Лтд.», Індія.

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу АКСЕТИН, порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 1,5 г у флаконах № 10 серії С517S виробництва «Медокемі ЛТД», Кіпр

Запропонований проект відповідає по суті та змісту чинній редакції Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів; оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами. Єдина відмінність полягає у заміні органу ліцензування та органу контролю за додержанням Ліцензійних умов з Держслужби на Держлікінспекцію та територіальні державні інспекції (її територіальні органи); а також зміна терміну інформування ліцензіата про проведення перевірки з 5 днів на 10 та уточнення інформації; що міститься в повідомленні про проведення перевірки; як вимагає Закон України «Про основні засади державного нагляду (контролю) в сфері господарської діяльності»

Затверджено склад постійно діючої робочої групи з питань удосконалення механізмів державного регулювання граничних торговельних надбавок (націнок) на лікарські засоби і вироби медичного призначення.

Проект розроблено з метою отримання інформації про ефективність та безпеку лікарських засобів, дозволених для медичного застосування; методом активного моніторингу стаціонарів закладів охорони здоров’я МОЗ України.

Торгова назва препарату Активна речовина (МНН) або вказати, що це комбінований засіб Лікарська форма Заявник Дата подачі заяви Серрата® Serrapeptase* Таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні по 10 мг, № 10, № 10 х 10, № 10 х 3 у стрипах, № 30 у блістерах «Кусум Хелтхкер ПВТ.ЛтД», Iндiя 08.01.2009 р. Фуцис®ДТ Fluconazole Таблетки дисперговані по 50 мг, № 4 у блістерах або стрипах «Кусум Хелтхкер ПВТ.ЛтД», Iндiя […]

Ліцензія Держлікінспекції є єдиним документом дозвільного характеру, який дає право на здійснення діяльності з виробництва, оптової, роздрібної торгівлі ЛЗ та дозволяє провадження зазначених видів діяльності на всій території України.

Про затвердження форм документів, передбачених Порядком здійснення державного контролю за якістю ЛЗ, що ввозяться в Україну.

Склад Експертної ради з формування, внесення змін та доповнень до Національного переліку основних ЛЗ і виробів медичного призначення.

Про затвердження форми Акту відбору зразків лікарських засобів для лабораторної перевірки їх якості.