ПРИПИС від 10.07.2009 р. № 8089-01/07.3/17-09
ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ЕНАП®, таблетки по 5 мг № 20, серії № 51645 з маркуванням виробника «КРКА, д.д., Ново место», Словенія
ПРИПИС .від 10.07.2009 р. № 8086-01/07.1/17-09
ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування, ввезеного на територію України ТОВ ОК «Дарниця» (Київська область, м. Вишневе), лікарського засобу СІГАН-ДБС, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 200 серії GSB 808 виробництва «Дженом Біотек Пвт.Лтд», Індія
ПРИПИС від 10.07.2009 р. № 8085-01/07.3/17-09
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ФІТОВЕН, гель по 50 мл у тубах серії 0807966 виробництва «ЗДРАВЛЄ АТ», Сербія, для «Актавіс АТ», Ісландія
ПРИПИС від 10.07.2009 р. № 8084-01/07.3/17-09
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу РОТОКАН, рідина по 55 мл у флаконах серії 450908, з маркуванням виробника ВАТ «Лубнифарм», Україна
ПРИПИС від 10.07.2009 р. № 8082-01/07.1/17-09
ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу РОЗЧИН РІНГЕРА, розчин для інфузій по 400 мл у пляшках скляних серії 330509 виробництва ТОВ «Юрія-Фарм», Україна
Рішення Конституційного Суду щодо Державних закупівель у вітчизняних виробників
Визнано таким, що не відповідає Конституції України, Закон України «Про внесення змін до деяких законів України щодо мінімізації впливу фінансової кризи на розвиток вітчизняної промисловості».
Проект наказу МОЗ України «Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про локальну комісію з питань етики»
Прийняття проекту забезпечить гармонізацію з європейським та міжнародним законодавством щодо проведення клінічних випробувань лікарських засобів та етичних принципів захисту досліджуваних.
Наказ МОЗ України від 07.07.2009 р. № 486
Про зупинення дії наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали».
Наказ МОЗ України від 19.06.2009 р. № 437
Наказом, зокрема, передбачено рекомендувати суб’єктам господарської діяльності, які є виробниками МІБП, укладати договори страхування цивільно-правової відповідальності за відшкодування шкоди, заподіяної життю, здоров’ю пацієнтів (добровольців) внаслідок застосування МІБП, у передбаченому законодавством порядку
Проект наказу МОЗ України «Про затвердження Порядку проведення моніторингу безпеки та ефективності лікарських засобів у стаціонарах закладів охорони здоров’я»
Проектом визначається здійснення організації та проведення моніторингу закладів охорони здоров’я, що відбувається із залученням клінічних провізорів.
Чинні нормативно-правові документи, які надають вичерпну інформацію щодо регулювання фармацевтичної галузі, проєкти нормативних документів, юридична консультація.