Нормативно-правова інформація

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали.

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Прийняття Програми дозволить окреслити і конкретизувати можливості державної підтримки розвитку первинної медико-санітарної допомоги, визначити необхідні обсяги фінансування Програми на реалізацію відповідних заходів.

Про затвердження Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами

Пропонується заборонити рекламу ЛЗ без погодження її змісту із спеціально уповноваженим центральним органом виконавчої влади в галузі охорони здоров’я. Це положення не поширюється на відповідну рекламу, яка розміщується у спеціалізованих виданнях.

Про внесення змін до Положення про закупівлю товарів, робіт і послуг за державні кошти

Метою прийняття проекту є визначення та регулювання правовідносин, пов’язаних з розробленням, виробництвом, державним наглядом (контролем) якості та безпеки виробів медичних.

Щодо порядку та періодичності здійснення планових та позапланових заходів державного нагляду (контролю).

Законопроектом пропонується бюджетно-страхова модель охорони здоров’я України на основі трьох джерел фінансування: державного фінансування, обов’язкового та добровільного медичного страхування.

Проектом закону пропонується вдосконалити порядок проведення клінічних випробувань лікарських засобів за участю малолітніх та неповнолітніх дітей та осіб, які судом визнані недієздатними.