Нормативно-правова інформація

Про затвердження і введення в дію Доповнення № 2 до Державної Фармакопеї України (І видання) 2001 р.

ПОВІДОМЛЕННЯ На публічне обговорення виноситься проект постанови КМУ «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 р. № 376» на виконання Закону України від 11.09. 2003 р. № 1160-ІV «Про засади державної регуляторної політики у сфері господарської діяльності». Запропонований проект розроблений МОЗ України з метою удосконалення системи державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів в Україні з […]

«Щотижневик АПТЕКА» для публічного обговорення пропонує проекти нормативно-правових актів.

На публічне обговорення виноситься проект наказу МОЗ України «Про затвердження Порядку погодження паспортів аптечних закладів (їх структурних підрозділів) Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів МОЗ України та територіальними державними інспекціями з контролю якості лікарських засобів в АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі»

Про затвердження Порядку відшкодування суб’єктом господарювання витрат, пов’язаних з проведенням експертизи (випробування) зразків продукції

Про затвердження Порядку відбору зразків продукції для визначення її якісних показників та форми акта відбору зразків продукції

На публічне обговорення виноситься проект постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Порядку відбору зразків лікарських засобів для державного контролю їх якості»

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Проект наказу МОЗ України «Про внесення змін до наказу МОЗ України від 13.02.2006 р. № 66» розроблено на виконання ст. 7 та 8 Закону України «Про лікарські засоби» та п. 2, 5, 6.2.6 Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних ви­пробувань та п. 1 Типового положення про комісію з питань етики, затверджених наказом МОЗ Украї­ни від 13.02.2006 р. № 66 та зареєстрованих в Міністерстві юстиції України 10.03.2006 р. за № 252/12126 та № 252/12127.

ПЕРЕЛІК ЗАЯВ ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ПОДАНИХ ДО ДП «ДЕРЖАВНИЙ ФАРМАКОЛОГІЧНИЙ ЦЕНТР» МОЗ УКРАЇНИ з 17.12.2007 р. по 21.12.2007 р. Торгова назва препарату Активна речовина (МНН) або вказати, що це комбінований засіб Лікарська форма Заявник Дата подачі заяви Аскорбінова кислота Ascorbic acid (vit C) Драже по 0,05 г в  банках, № 200 ТОВ ОВХФП «Біостимулятор», Україна […]