Перелік заяв щодо реєстрації субстанцій та лікарських засобів, поданих до ДП «Державний фармакологічний центр» МОЗ України
з 09.06.2009 р. по 16.07.2009 р.
з 09.06.2009 р. по 16.07.2009 р.
Проект постанови КМУ «Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів»
Зміни затверджені на засіданні уряду 29.07.2009 р.: юридична або фізична особа, що несе відповідальність за якість, безпечність та ефективність ЛЗ подає заяву про державну реєстрацію ЛЗ до МОЗ, а не до Держфармцентру.
Проект постанови КМУ «Про затвердження Порядку державного контролю (нагляду) медичної продукції»
Метою прийняття проекту є встановлення державного контролю якості медичної продукції під час виробництва, зберігання, транспортування, торгівлі (реалізації), забезпечення та медичного використання
План перевірок на ІІІ кв. 2009 р. суб’єктів господарювання, що здійснюють виробництво ЛЗ, оптову та роздрібну торгівлю ЛЗ
Термін проведення перевірки: липень–вересень 2009 р.
Проект наказу Держлікінспекції «Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України»
Метою прийняття наказу є підвищення ефективності державного контролю за якістю лікарських засобів.
Проект наказу МОЗ «Про визнання таким, що втратив чинність, наказу МОЗ України від 12.12.2001 р. № 497»
Проект щодо визнання наказу МОЗ "Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України" таким, що втратив чинність.
Проект наказу Держлікінспекції «Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України»
Метою прийняття наказу є підвищення ефективності державного контролю за якістю лікарських засобів.
ПРИПИС від 13.07.09 р. № 8122-01/07.2/17-09
БОРНА КИСЛОТА, Порошок по 40 г у банках, Київське обласне державне комунальне підприємство «Фармацевтична фабрика», Україна - забороняю його реалізацію (торгівлю) та застосування.
ПРИПИС від 13.07.2009 р. № 8121-01/07.1/17-09
ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування, ввезеного ТОВ «ВВС-ЛТД» (Київська область, Васильківський р-н, с. Івановичі), лікарського засобу КОЛДФЛЮ ЕКСТРА, таблетки № 4 серії GCE 802 виробництва «Дженом Біотек Пвт.Лтд», Індія
ПРИПИС від 13.07.2009 р.№ 8120-01/07.1/17-09
ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування, ввезеного на територію України СП ТОВ «Оптіма-Фарм ЛТД», м. Київ, лікарського засобу ТРАВІСИЛ ТРАВ’ЯНИЙ СИРОП ВІД КАШЛЮ, сироп по 100 мл у флаконах серії 8163 виробництва «Плетхіко Фармасьютікалз Лтд», Індія
Чинні нормативно-правові документи, які надають вичерпну інформацію щодо регулювання фармацевтичної галузі, проєкти нормативних документів, юридична консультація.
