Проект наказу МОЗ України «Про внесення змін до наказу МОЗ України від 26.08.2005 № 426»
На публічне обговорення виноситься проект наказу МОЗ України «Про внесення змін до Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, затвердженого наказом МОЗ України від 26.08.2005 р. № 426», зареєстрованого у Міністерстві юстиції України від 19.09.2005 р. № 1069/11349 на виконання Закону України «Про засади державної регуляторної політики у сфері господарської діяльності» від 11.09.2003 р. № 1160-IV.
Закон України «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності»
від 05.04.2007 р. № 877
Проекту наказу МОЗ України «Про затвердження Переліку референтних препаратів, які можуть застосовуватись при доведенні еквівалентності лікарських засобів»
На публічне обговорення виноситься проекту наказу МОЗ України. З огляду на спрямування нашої країни до вступу в ЄС та за необхідності вибору референтного препарату при доведенні еквівалентності лікарського засобу, яка є доцільною при його реєстрації, МОЗ України затверджує Перелік референтних препаратів.
Постанова Кабінету Міністрів України від 28 березня 2008 р. №274
Про здійснення закупівель товарів, робіт і послуг за державні кошти
Перелік заяв про державну реєстрацію лікарських засобів, поданих до ДП «Державний фармакологічний центр» МОЗ України з 24.03.2008 р. по 04.04.2008 р.
ПЕРЕЛІК ЗАЯВ ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ПОДАНИХ ДО ДП «ДЕРЖАВНИЙ ФАРМАКОЛОГІЧНИЙ ЦЕНТР» МОЗ УКРАЇНИ з 24.03.2008 р. по 04.04.2008 р. Торгова назва препарату Активна речовина (МНН) або вказати, що це комбінований засіб Лікарська форма Заявник Дата подачі заяви Еразабан Docosanol Крем 100 мг/1 г по 2 г або 5 г у тубі алюмінієвій «Healthcare Brands International Limited», Великобританiя […]
Наказ Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення від 20.03.2008 р. № 128
Про затвердження Плану перевірок на IІ квартал 2008 року
Проект наказу МОЗ України «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я від 08.07.2004 р. № 349»
На публічне обговорення виноситься проект наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я від 08.07.2004 р. № 349». Розробники проекту — Міністерство охорони здоров’я, Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів.
Наказ МОЗ України від 31.03.2008 р. № 160
Про затвердження деяких нормативно-правових актів з питань державної реєстрації традиційних лікарських засобів
Наказ МОЗ України від 13.03.2008 р. № 127
Про створення Експертної Ради стандартизації і технічного регулювання з розробки та впровадження належної виробничої (GMP), дистрибуторської (GDP), лабораторної (GLP) та клінічної (GCP) практик
Наказ МОЗ України від 13.03.2008 р. № 125
Про компенсацію додаткових витрат виробникам лікарських засобів
Чинні нормативно-правові документи, які надають вичерпну інформацію щодо регулювання фармацевтичної галузі, проєкти нормативних документів, юридична консультація.