Нормативно-правова інформація

ЛИСТ від 19.02.2019 р. № 1452-001.1.1/002.0/17-19 ЛИСТ від 22.02.2019 р. № 1563-001.1.1/002.0/17-19 ЛИСТ від 21.02.2019 р. № 1500-001.1.1/002.0/17-19 РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 18.02.2019 р. № 1384-001.1.1/002.0/17-19 РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 21.02.2019 р. № 1499-001.1.1/002.0/17-19 РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 22.02.2019 р. № 1548-001.1.1/002.0/17-19 РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 22.02.2019 р. № 1549-001.1.1/002.0/17-19 РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 22.02.2019 р. № 1551-001.1.1/002.0/17-19 РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 22.02.2019 р. № 1560-001.1.1/002.0/17-19 РОЗПОРЯДЖЕННЯ […]

ЛИСТ від 22.02.2019 р. № 1563-001.1.1/002.0/17-19 На підставі позитивних результатів додаткових досліджень серій GS01701, GS01702 лікарського засобу СІГАН, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 4 (4х1) у стрипах, виробництва «Дженом Біотек Пвт. Лтд.», Індія, за всіма показниками МКЯ, проведених ДП «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції» (сертифікати аналізів від 18.05.2017 № 0788, від 01.02.2019 № 0391, від 04.04.2018 № 2587, від 01.02.2019 № 0390, […]

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 22.02.2019 р. № 1560-001.1.1/002.0/17-19 На підставі інформації Комітету фармаконагляду з оцінки ризиків (PRAC) щодо тимчасової заборони препаратів, що містять діючу речовину фенспірид, відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статті 15 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, […]

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 22.02.2019 р. № 1558-001.1.1/002.0/17-19 На підставі інформації Комітету фармаконагляду з оцінки ризиків (PRAC) щодо тимчасової заборони препаратів, що містять діючу речовину фенспірид, відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статті 15 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, […]

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 22.02.2019 р. № 1554-001.1.1/002.0/17-19 На підставі інформації Комітету фармаконагляду з оцінки ризиків (PRAC) щодо тимчасової заборони препаратів, що містять діючу речовину фенспірид, відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статті 15 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, […]

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 22.02.2019 р. № 1552-001.1.1/002.0/17-19 На підставі інформації Комітету фармаконагляду з оцінки ризиків (PRAC) щодо тимчасової заборони препаратів, що містять діючу речовину фенспірид, відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статті 15 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, […]

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 22.02.2019 р. № 1551-001.1.1/002.0/17-19 На підставі інформації Комітету фармаконагляду з оцінки ризиків (PRAC) щодо тимчасової заборони препаратів, що містять діючу речовину фенспірид, відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статті 15 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, […]

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 22.02.2019 р. № 1549-001.1.1/002.0/17-19 На підставі інформації Комітету фармаконагляду з оцінки ризиків (PRAC) щодо тимчасової заборони препаратів, що містять діючу речовину фенспірид, відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статті 15 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, […]

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 22.02.2019 р. № 1548-001.1.1/002.0/17-19 На підставі інформації Комітету фармаконагляду з оцінки ризиків (PRAC) щодо тимчасової заборони препаратів, що містять діючу речовину фенспірид, відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статті 15 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, […]

ЛИСТ від 21.02.2019 р. № 1500-001.1.1/002.0/17-19 На підставі інформації, отриманої від ПрАТ «Лекхім-Харків» листом від 20.02.2019 № 04/481, Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками у розпорядження від 13.02.2019 № 1290-001.1.1/002.0/17-19 про тимчасову заборону реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ПРОМОЦЕФ® вносить уточнення щодо форми власності виробника препарату, а саме слід читати: ПРОМОЦЕФ®, порошок для розчину для ін’єкцій по 1,0 г у флаконі, серії 850170108H0169A31, виробництва […]