Нормативно-правова інформація

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування всіх серій лікарського засобу БРОНХОМАКС, сироп, 10 мг/5 мл по 100 мл у флаконах № 1, по 200 мл у флаконах № 1, виробництва ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна; ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу», Україна, до завершення проведення перевірки Комітетом фармаконагляду з оцінки ризиків (PRAC) та отримання рішення Європейської Агенції лікарських засобів (ЕМА)

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування всіх серій лікарського засобу ІНСПІРОН, сироп, 4 мг/мл по 150 мл у флаконі № 1 в пачці, виробництва ПАТ «Галичфарм», Україна, до завершення проведення перевірки Комітетом фармаконагляду з оцінки ризиків (PRAC) та отримання рішення Європейської Агенції лікарських засобів (ЕМА)

22 лютого відбулась його публічна презентація

Про референтне ціноутворення на лікарські засоби, що закуповуються за бюджетні кошти

Про затвердження плану заходів з проведення у 2019 році Всеукраїнського тижня громадського здоров’я

ЛИСТ від 19.02.2019 р. № 1452-001.1.1/002.0/17-19 ЛИСТ від 22.02.2019 р. № 1563-001.1.1/002.0/17-19 ЛИСТ від 21.02.2019 р. № 1500-001.1.1/002.0/17-19 РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 18.02.2019 р. № 1384-001.1.1/002.0/17-19 РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 21.02.2019 р. № 1499-001.1.1/002.0/17-19 РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 22.02.2019 р. № 1548-001.1.1/002.0/17-19 РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 22.02.2019 р. № 1549-001.1.1/002.0/17-19 РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 22.02.2019 р. № 1551-001.1.1/002.0/17-19 РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 22.02.2019 р. № 1560-001.1.1/002.0/17-19 РОЗПОРЯДЖЕННЯ […]

ЛИСТ від 22.02.2019 р. № 1563-001.1.1/002.0/17-19 На підставі позитивних результатів додаткових досліджень серій GS01701, GS01702 лікарського засобу СІГАН, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 4 (4х1) у стрипах, виробництва «Дженом Біотек Пвт. Лтд.», Індія, за всіма показниками МКЯ, проведених ДП «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції» (сертифікати аналізів від 18.05.2017 № 0788, від 01.02.2019 № 0391, від 04.04.2018 № 2587, від 01.02.2019 № 0390, […]

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 22.02.2019 р. № 1560-001.1.1/002.0/17-19 На підставі інформації Комітету фармаконагляду з оцінки ризиків (PRAC) щодо тимчасової заборони препаратів, що містять діючу речовину фенспірид, відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статті 15 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, […]

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 22.02.2019 р. № 1558-001.1.1/002.0/17-19 На підставі інформації Комітету фармаконагляду з оцінки ризиків (PRAC) щодо тимчасової заборони препаратів, що містять діючу речовину фенспірид, відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статті 15 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, […]

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 22.02.2019 р. № 1554-001.1.1/002.0/17-19 На підставі інформації Комітету фармаконагляду з оцінки ризиків (PRAC) щодо тимчасової заборони препаратів, що містять діючу речовину фенспірид, відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статті 15 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, […]