Нормативно-правова інформація

Оприлюднений на сайті МОЗ України 08.02.2019 р.

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів та внесення змін до додатка 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 24 січня 2019 року № 192

Лист від 05.02.2019 р. № 980-001.1.1/002.0/17-19 Лист від 07.02.2019 р. № 1088-001.1.1/002.0/17-19 Розпорядження від 05.02.2019 р. № 981-001.1.1/002.0/17-19 Розпорядження від 08.02.2019 р. № 1118-001.1.1/002.0/17-19 Розпорядження від 08.02.2019 р. № 1115-001.1.1/002.0/17-19

ПОВІДОМЛЕННЯ про оприлюднення проекту постанови Кабінету Міністрів України «Деякі питання договорів про реімбурсацію» Міністерство охорони здоров’я України пропонує для публічного обговорення проекту постанови Кабінету Міністрів України «Деякі питання договорів про реімбурсацію» (далі — проект). Проект розроблено на виконання частини сьомої статті 9 Закону України «Про державні фінансові гарантії медичного обслуговування населення». Проект та супровідні документи до проекту оприлюднені шляхом розміщення на офіційному веб-сайті Міністерства […]

ПОВІДОМЛЕННЯ про оприлюднення проекту наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження форми Реєстру лікарських засобів, які підлягають реімбурсації» Міністерство охорони здоров’я України пропонує для публічного обговорення проекту наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження форми Реєстру лікарських засобів, які підлягають реімбурсації» (далі — проект). Проект наказу був розроблений на виконання пункту 5 розділу IV «Прикінцеві та перехідні положення» Закону України «Про державні […]

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 08.02.2019 р. № 1118-001.1.1/002.0/17-19 Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 17 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України […]

Документ відкликається на підставі листа Держлікслужби від 06.09.2019 р. № 6754-001.1/002.0/17-19 РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 08.02.2019 р. № 1115-001.1.1/002.0/17-19 На підставі наказу Держлікслужби від 29.01.2019 № 155 щодо анулювання Висновку щодо підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики від 24.10.2018 № 497/2018/С-1178, а також у відповідності до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статті 15 Закону України «Про лікарські засоби», […]

ЛИСТ від 07.02.2019 р. № 1088-001.1.1/002.0/17-19 На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 100718 лікарського засобу ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ, таблетки по 0,25 г по 10 таблеток у блістері, виробництва ТОВ «Валартін Фарма», Україна, за всіма показниками МКЯ, проведеного ДП «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції», та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, […]

РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 05.02.2019 р. № 981-001.1.1/002.0/17-19 Відповідно до Конституції України, статей 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», статей 15, 21 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України […]

ЛИСТ від 05.02.2019 р. № 980-001.1.1/002.0/17-19 На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 110818 лікарського засобу НІМЕСУЛІД, таблетки по 100 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у пачці з картону, виробництва ПАТ «Лубнифарм», Україна, за показниками МКЯ, проведеного ДП «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції» (сертифікат аналізу від 22.01.2019 № 0242) та відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету […]