Нормативно-правова інформація (Сторінка 688)

Щодо скасування старої редакції Ліцензійних умов з імпорту лікарських засобів

Редакція до другого читання від 01.12.2017 р.

ЛИСТ від 04.12.2017 р. № 8139-1/2.0/171-17 На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 164138 лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл по 200 мл в пляшках скляних, виробництва ПАТ «Галичфарм», Україна, за всіма показниками специфікації МКЯ (висновок щодо якості ТОВ «Технолаб» від 20.11.2017 № 1547) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 […]

Оприлюднено на сайті Держлікслужби 01.12.2017 р.

Про внесення змін до Порядку розгляду реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), та матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення на лікарські засоби, які зареєстровані компетентними органами Сполучених Штатів Америки, Швейцарії, Японії, Австралії, Канади, лікарських засобів, що за централізованою процедурою зареєстровані компетентним органом Європейського Союзу

Оприлюднено на сайті Держлікслужби 14.11.2017 р.

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

Про надання у 2016 році спеціальних дозволів на реалізацію за межами України компонентів донорської крові і препаратів, виготовлених з донорської крові та її компонентів

Про надання у 2017 році спеціального дозволу на реалізацію за межами України компонентів донорської крові і препаратів, виготовлених з донорської крові та її компонентів