Нормативно-правова інформація

Наказ МОЗ України від 13.01.2025 р. № 87

14 Січня 2025 р.

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

Розпорядження від 13.01.2025 р. № 15-001.1/002.0/17-25

14 Січня 2025 р.

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування серії 850724 лікарського засобу ГЛЮКОЗА, розчин для інфузій 5% по 200 мл у контейнері, виробництва ДП «Фарматрейд», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/4112/01/02), до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

Постанова КМУ від 10.01.2025 р. № 15

Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)

Наказ МОЗ України від 12.11.2024 р. № 1891

13 Січня 2025 р.

Про затвердження Змін до Порядку проведення підтвердження відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики

Розпорядження Держлікслужби у період з 20.12.2024 р. по 10.01.2025 р. про заборону/дозвіл на обіг лікарських засобів

Дата документу № документу Тип документу № РП ЛЗ Назва ЛЗ Форма випуску Серія № Назва виробника Країна 20.12.2024 12073-001.1/002.0/17-24 пост. заборона Нюрокайнд Нюрокайнд розчин для ін’єкцій, 500 мкг/мл, по 1 мл в ампулах всі серії Манкайнд Фарма Лімітед Індія 20.12.2024 12074-001.1/002.0/17-24 пост. заборона UA/6340/01/02 ЦЕФТРИАКСОН-ДАРНИЦЯ порошок для розчину для ін’єкцій, по 1,0 г у флаконі; 1 флакон […]

Розпорядження від 30.12.2024 р. № 12558-001.1/002.0/17-24

10 Січня 2025 р.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серій 3611223, 460324 незареєстрованого лікарського «МЕКСИДОЛ R 125 мг, 50 таблеток», виробництва «ЗАО «ЗиО-Здорове», росія, з маркуванням іноземною мовою, що офіційно не ввозився на територію України

Чинні нормативно-правові документи, які надають вичерпну інформацію щодо регулювання фармацевтичної галузі, проєкти нормативних документів, юридична консультація.