Перелік суб’єктів господарювання, за заявами яких 04.11.2014 р. Держлікслужбою України прийняте рішення про видачу ліцензій, їх копій та анулювано ліцензій
на провадження господарської діяльності з виробництва та обігу лікарськими засобами
Проект наказу МОЗ України «Про затвердження Порядку припинення дії реєстраційного посвідчення на лікарські засоби»
Винесено на громадське обговорення
Наказ МОЗ України від 30.10.2014 р. № 790
Про декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби станом на 30 жовтня 2014 року та внесення їх до реєстру
Лист від 05.11.2014 р. № 20809-1.3/2.0/17-14
Дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ДЕКСАМЕТАЗОН, розчин для ін’єкцій, 4 мг/1 мл по 1 мл в ампулах № 25, серії А52335, виробництва КРКА, д.д., Ново место, Словенiя
Лист від 05.11.2014 р. № 20775-1.3/2.0/17-14
Дозволяю поновлення обігу лікарського засобу УЛЬТРАПРОКТ, мазь для ректального застосування по 10 г у тубах з наконечником, серії 21126С, виробництва Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Байєр Шерінг Фарма АГ,, Німеччина
Розпорядження від 05.11.2014 р. № 20770-1.3/2.0/17-14
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу АКЛАСТА, розчин для інфузій, 5 мг/100 мл по 100 мл у флаконах № 1, серії S0077, з маркуванням виробника «Новартіс Фарма Штейн АГ», Швейцарія
Лист від 04.11.2014 р. № 20748-1.3/2.0/17-14
Дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ОЛІЯ НАСІННЯ ГАРБУЗА, олія по 100 мл у флаконах, серії 20213, виробництва ТОВ «Дослідний завод «ГНЦЛС», Україна, м. Харків
Лист від 04.11.2014 р. № 20746-1.3/2.0/17-14
Дозволяю поновлення обігу лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл по 200 мл, серії 670514, виробництва ТОВ фірма «Новофарм-Біосинтез», Україна
Проект змін до Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення»
Проект наказу гармонізує нормативно-правове законодавство України щодо реєстрації ліків з Директивою 2001/83/ЄС
Розпорядження від 03.11.2014 р. № 20622-1.3/2.0/17-14
ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування медичного імунобіологічного препарату ВАГІЛАК / VAGILAC, капсули по 4 млрд активних клітин у флаконах з поліетилену високої щільності № 10, серії LOT 750LA044, виробництва Фармасайнс Інк., Канада
Чинні нормативно-правові документи, які надають вичерпну інформацію щодо регулювання фармацевтичної галузі, проєкти нормативних документів, юридична консультація.